一、干扰素联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎疗效观察(论文文献综述)
姜英[1](2020)在《替诺福韦联合胸腺肽肠溶片治疗慢性乙型肝炎对患者血清HBeAg阴转率及免疫功能的影响》文中研究指明目的探讨替诺福韦联合胸腺肽肠溶片治疗慢性乙型肝炎对患者血清乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴转率及免疫功能的改善效果。方法选取2017年4月至2018年7月在滨州市中心医院接受治疗的慢性乙型肝炎患者94例,依据随机数字表法分为对照组和观察组,每组47例。对照组给予替诺福韦进行治疗,观察组在对照组基础上联合胸腺肽肠溶片进行治疗,观察分析两组患者的血清HBeAg阴转率、免疫功能(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、肝功能[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)]及不良反应发生情况。结果治疗后6、12个月,观察组血清HBeAg阴转率(53.19%,25/47;65.96%,31/47)均高于对照组(27.66%,13/47;31.91%,15/47),P<0.05;治疗后,观察组CD4+及CD4+/CD8+值均高于对照组,而CD8+值低于对照组(P<0.05);治疗后,观察组ALT、AST及TBIL水平均低于对照组(P均<0.05)。两组患者不良反应总发生率比较差异未见统计学意义(P>0.05)。结论替诺福韦联合胸腺肽肠溶片治疗慢性乙型肝炎效果显着,提升了患者的血清HBeAg阴转率,且可促进患者免疫功能恢复,改善预后。
苟璐[2](2020)在《扶正驱邪方对抗病毒药停药后乙肝复发的影响》文中认为目的:探讨扶正驱邪方对抗病毒药停药后乙肝复发的疗效及安全性。方法:从成都中医药大学附属医院感染科2016年12月~2018年12月就诊患者中共筛选出140例抗病毒药治疗停药后复发的乙肝患者,符合纳入标准的共60例,按临床随机数字表法,将60例患者随机分为试验组和对照组。试验组:30例,予扶正驱邪方及恩替卡韦片治疗;对照组:30例,予恩替卡韦片治疗。除试验用药外,观察期间禁止加用其他保肝降酶类、抗肝纤维化类及对病毒复制和免疫功能有影响的药物。总疗程为24周。观察比较两组患者第4、8、12、24周中医证候积分、肝功能、HBV DNA结果,第12、24周HBV M、超声诊断无创肝纤维化检测,以及整个研究过程中的不良事件,评价两组治疗有效率及安全性。结果:1、试验组30例,剔除1例,实际29例;对照组30例,剔除2例,实际28例。两组患者治疗前基线水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。2、中医证候积分:治疗4、8、12、24周,两组中医证候积分均下降,试验组中医证候积分比对照组下降更明显(P<0.05)。治疗24周,试验组中医证候疗效率为75.86%;对照组中医证候疗效率为57.14%,试验组疗效更佳(P<0.05)。3、ALT水平:治疗4、8、12、24周,两组ALT水平均呈下降趋势,与基线比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);且试验组与对照组比较,试验组下降幅度更大(P<0.05)。试验组ALT复常率始终高于对照组;两组ALT复常率在第4、8、12周比较,差异无统计学意义(P>0.05);在第24周比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。4、HBV DNA:治疗4、8、12、24周,试验组的HBV DNA阴转率均高于对照组,但仅在第24周,两组HBV DNA阴转率对比具有统计学差异(P<0.05)。5、HBe Ag:治疗12、24周,HBe Ag血清学转换率试验组高于对照组,但两组间比较,无明显差异(P>0.05)。6、FS值:治疗12周,两组FS值均下降,但与基线比较,无统计学差异(P>0.05)。治疗24周,试验组FS值下降水平与基线比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组FS值下降水平与基线比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12、24周,两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。7、总体疗效:24周治疗结束时,试验组总有效率89.65%,对照组总有效率60.71%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。8、安全性:治疗前后及整个治疗观察过程中,两组患者均未出现明显不良事件。结论:对抗病毒药停药后乙肝复发的再治疗,扶正驱邪方联合恩替卡韦片比单用恩替卡韦片能更好的改善患者的临床症状、提高中医证候疗效率,提高总体疗效率,加快改善肝功能,显着提高HBV DNA的阴转率和ALT复常率,两者安全性均较高。但扶正驱邪方在HBe Ag血清学转换率、降低肝纤维化程度方面尚未发现明显优势。
孔德昭[3](2019)在《小柴胡汤及针灸干预慢性乙型肝炎的循证评价与证据质量可视化工具的应用探索》文中进行了进一步梳理目的:1.评估中药复方小柴胡汤和针灸疗法(包括手针、电针、激光针刺、灸法、药物穴位注射、药物贴敷、穴位按压)分别干预慢性乙型肝炎的获益和风险,为临床决策者提供临床决策依据。2.评估中药复方小柴胡汤和针灸疗法分别干预慢性乙型肝炎的临床研究的方法学质量,为中医药未来临床试验研究指明方向。3.以中药复方小柴胡汤和针灸疗法分别干预慢性乙型肝炎为例,构建评估中医临床证据体的可视化工具-三维误差证据矩阵,通过系统误差、随机误差、设计误差三个维度全面评估中医临床证据体的质量,补充常用的证据质量评估方法对设计误差重视不足的缺陷,从系统误差、随机误差、设计误差三个维度提出中医临床研究设计改进建议,提高中医临床研究质量,促进中医疗法的临床实施。资料与方法:1.中药复方小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的循证评价检索全球范围内运用中药复方小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的临床研究,构建Cochrane系统综述分析符合纳入标准的临床研究以评估中药复方小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的获益和风险。运用试验序贯分析(TSA)探索要获得“充分证据”所需要的样本量大小(IS),并对获得的证据进行统计显着性检验和无效性检验,以判断是否需要进行更多的临床试验以进一步提供证据,指明未来临床研究方向。通过GRADE分级评估所获得证据质量的确定性,为临床决策制定提供依据。2.针灸疗法干预慢性乙型肝炎的循证评价检索全球范围内运用针灸疗法(包括手针、电针、激光针刺、灸法、药物穴位注射、药物贴敷、穴位按压)干预慢性乙型肝炎的临床研究,构建Cochrane系统综述分析符合纳入标准的临床研究以评估针灸疗法干预慢性乙型肝炎的获益和风险。运用试验序贯分析(TSA)探索要获得“充分证据”所需要的样本量大小(IS),并对获得的证据进行统计显着性检验和无效性检验,以判断是否需要进行更多的临床试验以进一步提供证据,指明未来临床研究方向。通过GRADE分级评估所获得证据质量的确定性,为临床决策制定提供依据。3.三维误差证据矩阵在中医临床证据评价中应用的探索分析以小柴胡汤和针灸疗法(包括手针、电针、激光针刺、灸法、药物穴位注射、药物贴敷、穴位按压)干预慢性乙型肝炎为例,评估获得的临床证据体(Evidence body)的质量。通过系统误差(Systematic error)、随机误差(Random error)和设计误差(Design error)评估获得证据的内部真实性和外部真实性。运用证据等级水平对临床证据的系统误差风险大小进行排序,运用‘Risk of bias tool’评估临床证据的具体系统误差。运用标准误(Standard Error)评估临床证据的随机误差风险大小。根据“结局指标”的重要性对临床证据的设计误差风险大小进行分级,并对影响临床证据的设计误差的其他因素进行描述性统计分析。最终从系统误差、随机误差、设计误差三个纬度构建可视化“三维误差证据矩阵”(error matrix),将获得的临床证据按照这三个纬度进行等级排序,提出临床证据质量改进方法及建议。结果:1.中药复方小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的循证评价我们纳入了10项临床随机对照试验(RCT)共随机分配926例参与者。所有纳入研究均比较小柴胡汤联合常规疗法对照常规疗法。纳入的研究包含传统小柴胡汤及小柴胡汤加减方,疗程为3-8个月左右。其中有一项研究纳入合并肺结核的人群,有一项研究纳入合并肝硬化人群,其余研究只纳入患有慢性乙肝人群。所有纳入研究均被评价为高风险偏倚研究,并且所有结局指标的证据的确定性均极低。没有一项研究对全因死亡率、严重不良事件、健康相关生存质量、乙肝相关死亡率、或乙肝相关并发症这些结局指标进行评估和报告。对于非严重不良事件发生率(综合报告)这一结局指标,小柴胡汤联合常规治疗组与常规治疗组相比较,干预效应差异无统计学意义(RR=0.43,95%CI[0.02,11.98];I2=69%;P=0.62;纳入两项研究;240例参与者;证据确定性极低)。对于HBV-DNA阳性检测率改变这一结局指标,小柴胡汤联合常规治疗与常规治疗相比,小柴胡汤可降低HBV-DNA阳性人群比例(RR=0.62,95%CI[0.45,0.85];I2=0%;P=0.003;纳入三项研究;222例参与者;证据确定性极低)。对于HBeAg阳性检测率改变这一结局指标,小柴胡汤联合常规治疗组与常规治疗组相比,干预效应差异无统计学意义(RR=0.72,95%CI[0.50,1.02];I2=38%;P=0.003;纳入两项研究;160例参与者;证据确定性极低)。对于分开报告的非严重不良事件的发生率,小柴胡汤联合常规治疗组与常规治疗组相比较,干预效应差异无统计学意义:不良事件恶心的发生率(RR=5,95%CI[0.24,102.53];P>0.05;仅纳入一项研究);不良事件恶心及呕吐的发生率(RR=2,95%CI[0.19,21.18];P>0.05;仅纳入一项研究);不良事件头晕及失眠的发生率(RR=0.11,95%CI[0.01,2.03];P>0.05;仅纳入一项研究);不良事件头晕及乏力的发生率(RR=1,95%CI[0.06,15.44];P>0.05;仅纳入一项研究);不良事件口干及口苦的发生率(RR=1,95%CI[0.06,15.44];P>0.05;仅纳入一项研究);不良事件腹胀及嗳气的发生率(RR=1,95%CI[0.06,15.44];P>0.05;仅纳入一项研究);不良事件食欲不振的发生率(RR=1,95%CI[0.06,15.44];P>0.05;仅纳入一项研究)。各不同小柴胡汤组成、疗程、剂型、剂量的亚组分析结果无统计学差异(P>0.05)。对于参与者血清ALT水平这一结局指标,小柴胡汤联合常规治疗组与常规治疗组相比,小柴胡汤可降低参与者血清ALT水平(MD=-18.94,95%CI[-29.42,-8.45];I2=97%;P=0.0004;纳入七项研究;633例参与者;证据确定性极低)。对于参与者血清AST水平这一结局指标,小柴胡汤联合常规治疗组与常规治疗组相比,小柴胡汤可降低参与者血清AST水平(MD=-22.75,95%CI[-44.64,-0.85];I2=99%;P=0.04;纳入六项研究;867例参与者;证据确定性极低)。10项研究中有两项研究接受了政府或者医院的学术资金资助,其余研究未报告资助资金来源。此外,47项研究由于无法获得必要的方法学信息,不符合本研究的纳入标准而没有纳入本研究中。2.针灸疗法干预慢性乙型肝炎的循证评价我们纳入了8项临床随机对照试验共随机分配552例参与者。所有纳入研究均比较针灸疗法(包括手针、电针、激光针刺、灸法、药物穴位注射、药物贴敷、穴位按压)联合常规疗法对照常规疗法,有两项试验研究穴位注射疗法,三项试验研究穴位贴敷疗法,两项试验研究手针疗法,一项试验研究艾灸疗法。有7项研究只纳入患有慢性乙肝人群,有一项研究纳入合并肺结核人群,纳入研究的疗程范围为14天-12个月。所有纳入研究均被评价为高风险偏倚研究,并且所有结局指标的证据的确定性均极低。没有一项研究对全因死亡率、严重不良事、健康相关生存质量、乙肝相关死亡率、或乙肝相关并发症这些结局指标进行评估和报告。对于非严重不良事件发生率(综合报告)这一结局指标,针灸疗法组与对照组相比较,干预效应差异无统计学意义(RR=0.67,95%CI[0.43,1.06];I2=0%;P=0.09;纳入3项研究;203例参与者;证据确定性极低)。对于HBV-DNA阳性检测率这一结局指标,针灸疗法联合常规治疗与常规治疗组相比,针灸疗法可降低HBV-DNA阳性人群比例(RR=0.45,95%CI[0.27,0.74];仅纳入一项研究;58例参与者;证据确定性极低)。对于HBeAg阳性检测率改变这一结局指标,针灸疗法联合常规治疗组与常规治疗组相比,干预效应差异无统计学意义(RR=0.64,95%CI[0.11,3.68];I2=98%;P=0.61;纳入两项研究;158例参与者;证据确定性极低)。对于分开报告的非严重不良事件的发生率,针灸疗法联合常规治疗组与常规治疗组相比较,干预效应差异无统计学意义:不良事件乏力的发生率(RR=0.67,95%CI[0.12,3.78];P>0.05;仅纳入一项研究);不良事件食欲不振的发生率(RR=0.60,95%CI[0.15,2.34];P>0.05;仅纳入一项研究);不良事件胁肋疼痛的发生率(RR=0.67,95%CI[0.26,1.70];P>0.05;仅纳入一项研究);不良事件心动过缓的发生率(RR=2.81,95%CI[0.12,66.17];P>0.05;仅纳入一项研究);不良事件血常规显着异常的发生率(RR=0.62,95%CI[0.30,1.29];P>0.05;仅纳入一项研究)。针灸疗法联合常规治疗组与常规治疗组相比较,可能增加不良事件腹胀的发生率(RR=4.5,95%CI[1.04,19.54];P<0.05;仅纳入一项研究)。各不同针灸疗法、疗程、诊断标准、参与者合并疾病的亚组分析结果无统计学差异(P>0.05)。对于参与者血清ALT水平这一结局指标,针灸联合常规治疗组与常规治疗组相比,针灸可降低参与者血清ALT水平(MD=-21.35,95%CI[-33.60,-9.09];I2=81%;P=0.0006;纳入四项研究;275例参与者;证据确定性极低)。对于参与者血清AST水平这一结局指标,针灸联合常规治疗组与常规治疗组相比,针灸可降低参与者血清AST水平(MD=-18.31,95%CI[-35.44,-1.18];I2=94%;P=0.04;纳入四项研究;275例参与者;证据确定性极低)。8项研究中有三项研究接受了政府或者医院的学术资金资助,其余研究未报告资助资金来源。此外,79项研究由于缺少必要的方法学信息,不符合本研究的纳入标准而没有纳入本研究中。3.三维误差证据矩阵在中医临床证据评价中应用的探索分析我们以小柴胡汤和针灸疗法分别干预慢性乙型肝炎为例构建临床证据体质量评估工具-三维误差证据矩阵。共有两项meta分析、52项随机对照试验研究小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的疗效。由于存在高风险的系统误差和设计误差,和小风险的随机误差,两项评估小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的meta分析被评为低质量研究,并且均不属于系统综述。17%(9/54)的证据表现为高风险的随机误差。100%的证据表现为高风险的系统误差。对于设计误差,没有研究报告全因死亡率,2%(1/54)的证据报告了严重不良事件,20%(11/54)的证据报告了非严重不良事件,72%(39/54)的证据仅报告替代结局指标,43%(23/54)的证据清楚定义了诊断标准、纳入标准和排除标准,57%(31/54)的证据清楚报告了联合干预措施的实施方案,19%(10/54)的证据报告小柴胡汤的化裁组成,0%的证据可被评估为实用性研究,4%(2/54)的证据采用多中心试验设计。位于证据矩阵最西北角的证据代表了目前所获得的最高质量证据,为一项低质量的meta分析研究。共有两项meta分析,77项临床随机对照试验以及两项病例系列报告研究针灸疗法干预慢性乙型肝炎的疗效。由于存在高风险的系统误差和设计误差,和小风险的随机误差,两项评估针灸疗法干预慢性乙型肝炎的meta分析被评为低质量研究,并且均不属于系统综述。22%(18/81)的证据表现为高风险的随机误差。100%的证据表现为高风险的系统误差。对于设计误差,没有研究报告全因死亡率,1%(1/81)的证据既报告了全因死亡率又报告了乙肝相关并发症,19%(15/81)的证据报告的严重不良事件,36%(29/81)的证据报告了非严重不良事件,12%(10/81)的证据报告了健康相关生存质量,7%(6/81)报告了乙肝相关并发症。58%(47/81)的证据清楚定义了诊断标准、纳入标准和排除标准,44%(36/81)的证据清楚报告了联合干预措施的实施方案,9%(3/33)报告了针灸疗法的个体化裁,0%的证据报告了医疗措施实施者的资格标准,0%的研究可被评估为优效性研究或实用性研究,4%(3/81)的证据采用多中心试验设计。位于证据矩阵最西北角的证据代表了目前所获得的最高质量证据,为一项低质量的RCT研究。结论:1.获得的小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的证据缺少对于全因死亡率、健康相关生存质量、严重不良事件、乙肝相关死亡率、乙肝相关发病率这些结局指标的评估和报告。通过评价低质量的证据,我们发现小柴胡汤联合常规疗法对比单用常规疗法可降低HBV-DNA阳性检测率,降低参与者血清ALT、AST水平,但对于非严重不良事件和HBeAg阳性检测率改变这两个结局指标,目前尚不能表明小柴胡汤联合常规疗法对比单用常规疗法具有显着有效性。由于检索到的研究具有高风险偏倚,HBV-DNA阳性检测率、参与者血清ALT、AST水平是未经证实的替代结局指标,并且纳入的研究其确定性较低,未达到所需样本量,因此结论尚不能确证。2.获得的针灸疗法(穴位注射、中药贴敷、手针、艾灸疗法)干预慢性乙型肝炎的证据缺少对于全因死亡率、健康相关生存质量、严重不良事件、乙肝相关死亡率、乙肝相关发病率这些结局指标的评估和报告。通过评价低质量的证据,我们发现手针疗法联合常规治疗对比常规治疗可降低HBV-DNA阳性检测率,手针、艾灸、穴位贴敷联合常规治疗对比常规治疗可降低参与者血清ALT、AST水平,但对于非严重不良事件和HBeAg阳性检测率改变这两个结局指标,目前尚不能表明针灸疗法联合常规疗法对比单用常规疗法具有显着有效性。针灸疗法联合常规治疗与常规治疗相比较,可能增加不良事件腹胀的发生率。但由于检索到的研究具有高风险偏倚,HBV-DNA阳性检测率、参与者血清ALT、AST水平是未经证实的替代结局指标,且未达到所需样本量,纳入的研究其确定性较低,因此关于针灸疗法对慢性乙型肝炎的有益性结论尚不能确证。而对于针灸疗法增加慢性乙型肝炎患者腹胀事件的风险,同样由于只有一项研究能够提供数据,未达到所需样本量,且纳入的研究其确定性较低,其结论同样不能确证。3.纳入的小柴胡汤和针灸疗法干预慢性乙型肝炎的研究均具有高风险偏倚,研究质量均很低。未来的研究应该对于研究人群的诊断标准以及合并疾病进行更严格清晰的限定,并且应针对不同的合并疾病进行分层随机;应设计更长随访期的临床随机对照试验;应设计更多针对以患者为中心的结局指标(如死亡率、严重不良事件、健康相关生存质量等)的临床试验,并应设计临床随机对照试验以验证替代结局指标与以患者为中心的结局指标的关系。对于小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的临床随机对照试验:应针对不同的小柴胡汤方剂组成、不同的剂量以及不同的疗程进行试验设计;更多设计对比小柴胡汤与安慰剂干预慢性乙型肝炎的临床试验。对于针灸疗法干预慢性乙型肝炎的临床随机对照试验:应设计如激光针刺等更多疗法,或者多种疗法联合应用干预慢性乙型肝炎的研究;更多设计针刺疗法对比假针刺疗法的临床试验。4.由于高质量的系统综述是证据体中证据等级最高者,我们建议在临床实践中,实施任何干预措施前,先从高质量的系统综述中获得各种误差最小化、质量最高的证据,并且在进行系统综述时运用试验序贯分析以及GRADE分级以辅助评价证据体的质量。5.运用本研究建立的可视化“三维误差证据矩阵”发现目前小柴胡汤和针灸疗法干预慢性乙型肝炎的临床证据在系统误差、随机误差、设计误差三个方面存在较严重问题。我们提出提高中医临床证据质量的相关建议:在未来的临床随机对照试验设计中应对导致高风险系统误差的试验要素(如随机化、盲法、随机分配隐藏、不完整的结局指标、选择性报告)进行严谨的设计、实施和报告;应设计足够样本量以及多样性参与者的随机对照试验,以减少随机误差;应更多设计以患者为中心的结局指标(如死亡率、严重不良事件、健康相关生存质量等)的临床试验;应在研究设计阶段即明确疾病的诊断标准、参与者纳入标准及排除标准,并详细报告;应设计实施多中心临床试验,尽可能的进行实效性及优效性研究;针对中医辨证论治的特色,对于中医药疗法的临床研究,应当在试验设计和实施阶段清楚定义个体化裁的细节,并制定医疗干预措施实施者的资格标准。6.“三维误差证据矩阵”可应用于中医临床研究的证据体质量的可视化及证据评估,与目前常用的偏倚评估工具“Risk of bias tool”以及Grade分级标准既相互支撑,又可弥补后两者对于设计误差具体影响因素评估的不足。
张明发,沈雅琴[4](2019)在《苦参碱对病毒性肝炎临床疗效评价的研究进展》文中研究指明苦参碱已被广泛应用于病毒性肝炎的治疗。苦参碱治疗病毒性肝炎的疗效优于苦黄注射液、茵栀黄注射液,优于或稍优于甘草酸二铵,与干扰素、拉米夫定、阿德福韦酯相当。苦参碱还可以减少干扰素、甘草酸二铵的不良反应发生。熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸能增强苦参碱治疗病毒性肝炎的疗效。苦参碱对病毒性肝炎的总胆红素复常率高于苦黄注射液、茵栀黄注射液、甘草酸二铵,这可能与苦参碱还具有促进胆汁分泌有关。综述苦参碱对病毒性肝炎的临床疗效文献,并对其研究进展做了分析。
张从玉[5](2018)在《α干扰素联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎疗效和安全性的Meta分析》文中研究表明目的:系统评价α干扰素(IFN-α)联合胸腺肽α1(Tα1)方案治疗HBe Ag阳性慢性乙型肝炎(CHB)的疗效,同时评估联合用药的安全性,为临床用药提供循证医学证据。方法:计算机检索Pub Med、The Cochrane Library、Embase、CBM(中国生物医学文献数据库)、CNKI(中国期刊全文数据库)、VIP(维普数据库)和Wan Fang Data(万方数据库),查找相关IFN-α和Tα1联合治疗CHB的随机对照试验(RCT),检索时限从建库至2017年6月。由2位评价员独立从上述数据库中检索相关文献,根据纳入和排除标准进行文献筛选,对最终纳入的研究进行资料提取和质量评价,完成后进行交叉核对,如遇分歧则讨论或听取第三方意见解决,同时追溯纳入文献的参考文献。计数资料采用比值比(OR)表示效应量,以P<0.05为差异有统计学意义。Meta分析采用Cochrane协作网所提供的Rev Man5.3软件进行,根据改良后的Jadad评分标准进行质量评价,使用倒漏斗图评估发表偏倚。结果:最终纳入15个研究,包括1282例患者,其中实验组648例,对照组634例。IFN-α联合Tα1方案治疗CHB的Meta分析结果显示:1.治疗3个月时,在血清ALT复常率和HBe Ag转换率方面,联合治疗组与单用IFN-α治疗组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);但在血清HBV DNA阴转率方面,联合治疗组高于单用IFN-α治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.治疗6个月时,在血清ALT复常率、HBV DNA阴转率、HBe Ag阴转率、HBe Ag转换率及HBs Ag阴转率方面,联合治疗组均高于单用IFN-α治疗组,差异有统计学意义(P<0.05);3.随访6个月时,在血清ALT复常率、HBV DNA阴转率、HBe Ag阴转率和HBe Ag转换率方面,联合治疗组均高于单用IFN-α治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.治疗结束时,根据IFN-α半衰期不同进行亚组分析:(1)普通IFN-α组,在血清ALT复常率、HBV DNA阴转率、HBe Ag阴转率及HBe Ag转换率方面,联合治疗组均高于单用普通IFN-α治疗组,差异有统计学意义(P<0.05);但在血清HBs Ag阴转率方面,普通IFN-α治疗组与单药普通IFN-α治疗组比较差异无统计学意义(P>0.05);(2)聚乙二醇α干扰素(Peg IFN-α)组,在血清ALT复常率、HBV DNA阴转率、HBe Ag阴转率、HBe Ag转换率及HBs Ag阴转率方面,联合治疗组均高于单用Peg IFN-α治疗组,差异有统计学意义(P<0.05);(3)两亚组合并后分析,在血清ALT复常率、HBV DNA阴转率、HBe Ag阴转率、HBe Ag转换率及HBs Ag阴转率方面,联合治疗组均高于单用IFN-α治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.随访结束时,根据IFN-α半衰期不同进行亚组分析:(1)普通IFN-α组,在血清ALT复常率、HBV DNA阴转率、HBe Ag阴转率和HBe Ag转换率及HBs Ag阴转率方面,联合治疗组均高于单用IFN-α治疗组,差异有统计学意义(P<0.05);(2)Peg IFN-α组,在血清HBe Ag阴转率、HBe Ag转换率方面,联合治疗组均高于单用IFN-α治疗组,差异有统计学意义(P<0.05);但在血清ALT复常率、HBV DNA阴转率及HBs Ag阴转率方面,因报告研究少且纳入研究结果间异质性较大,未能合并定量分析;(3)两亚组合并后分析,在血清ALT复常率、HBV DNA阴转率、HBe Ag阴转率和HBe Ag转换率及HBs Ag阴转率方面,联合治疗组均高于单用IFN-α治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.在不良反应(流感样症状、粒细胞减少症)发生率方面,联合治疗组与单用IFN-α治疗组比较,未增加不良反应发生率,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:IFN-α联合Tα1方案治疗CHB疗效优于单药IFN-α方案,且疗效持久;此外,在治疗结束时Peg IFN-α联合Tα1方案治疗CHB疗效优于普通IFN-α联合Tα1方案;IFN-α联合Tα1方案治疗CHB安全性良好,值得在临床中应用。但受纳入研究数量和质量的限制,尚需更多高质量、大样本的研究来进一步验证。
李春莹[6](2018)在《聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α 1对慢性乙型肝炎患者治疗的效果探讨》文中研究表明目的探究慢性乙型肝炎患者采用聚乙二醇干扰素α-2a与胸腺肽α 1联合治疗的效果。方法病例来自某院2014年3月至2016年2月收治的62例慢性乙型肝炎患者,并随机分为两组,分别予以聚乙二醇干扰素α-2a、聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α 1治疗。对比两组患者的ALT、AST复常率、HBsAg、HBeAg、NBV DNA转阴率、QOL评分及不良反应。结果观察组患者的ALT与AST复常率分别为83.87%、80.65%,均高于对照组的58.06%、54.84%(P<0.05);观察组患者的HBsAg、HBeAg及NBV DNA转阴率分别为29.03%、67.74%、74.19%,均高于对照组的6.45%、41.94%、48.39%(P<0.05);两组患者治疗后总的生存质量与健康状况均高于治疗前,且观察组治疗后总的生存质量与健康状况高于对照组(P<0.05);两组患者治疗期间都没有产生严重的不良反应。结论慢性乙型肝炎患者采用聚乙二醇干扰素α-2a与胸腺肽α 1联合治疗,可使其临床症状显着改善,安全性较高,提高患者的生活质量。
杨晓玲[7](2018)在《注射用胸腺法新的制备工艺及质量标准研究》文中指出胸腺法新(Tα1)作为可以调节机体免疫的因子而存在,其结构是由28个氨基酸链接而成。它在分化成熟T淋巴细胞方面,有着较强的促进作用,同时它还可以刺激干扰素和各种淋巴介素的分泌。注射用胸腺法新临床上经常用于治疗慢性乙型、丙型肝炎,同时也经常应用于肿瘤、免疫缺陷、感染等方面的疾病,着无法比拟的临床实用价值,并且市场前景十分可观。不过可惜的是由于其昂贵的价格,进口注射用胸腺法新(意大利培森制药厂生产;商品名:日达仙)在我国没有形成用药规模,目前国内仿制上市生产Tα1的药厂有8家,每个药厂的药品质量标准不一致。根据国发[2015]44号文件,注射用胸腺法新进行一致性性评价是已上市企业必须要开展的一项工作,已上市销售的药品生产企业越早完成该项工作将越早获得国家政策的支持,比如在招标采购、临床使用、说明书和标签标注、医保报销等方面的政策支持,也将重新分配市场占有率。因此,本课题为按照一致性评价的要求进行注射用胸腺法新制备工艺、质量标准及稳定性等方面的研究,为推进该品种的产品质量和疗效提升提供参考。制备工艺研究中参照原研药品的处方用辅料,按照注射剂常规生产工艺,对原辅料相容性、磷酸盐用量、溶液pH值、活性炭用量、中间体药液稳定性、冷冻干燥参数进行筛选,最终确定了注射用胸腺法新的处方与制备工艺,并在生产线上成功制备了三批中试样品。质量标准研究中参照注射用胸腺法新的进口药品注册标准对三批中试样品进行质量研究,通过对三批中试样品及原研药(日达仙)进行性状、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、有关物质、含量均匀度、含量等质量对比,证明三批中试样品与日达仙质量一致,同时对有关物质和含量进行了方法学验证,包括线性范围考察、准确度试验、重复性试验、溶液稳定性试验、回收率试验及样品测定。实验结果表明采用的方法准确、灵敏度高、重现性好,结果可靠,建立了本品的质量标准。稳定性研究中三批中试样品现已完成加速6个月和长期6个月稳定性考察,试验结果显示有关物质中未知杂质略有增加,但都在标准限度范围内;外观性状、其它杂质及含量均没有明显变化;0月、加速6个月、长期6月细菌内毒素、无菌检查三批中试样品均符合规定。根据影响因素试验和稳定性试验考核结果,结合日达仙说明书中贮藏条件、有效期,将本品贮藏条件定为:遮光,密闭,2~8℃保存;有效期24个月。长期留样仍继续考察中。本文对注射用胸腺法新的处方及制备工艺、质量标准、质量控制及稳定性等方面进行了详细的研究,通过三批中试样品与原研药的系列质量对比可知,自制样品与原研药质量一致,能够达到国家食品药品监督管理局的一致性评价的要求,为目前国内进行Tα1注射剂生产的制药企业提供一定的参考。
张从玉,鄢金柱,张志娟,左维泽[8](2017)在《聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎疗效的系统评价》文中提出目的系统评价聚乙二醇干扰素α-2a(pegylated interferon α-2a,Peg-IFNα-2a)联合胸腺肽α1(thymosinα1,Tα1)与单用Peg-IFNα-2a治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的疗效及安全性.方法检索PubMed、EMBASE、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data,查找Peg-IFNα-2a联合Tα1治疗CHB的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索年限从建库至2016-10,由2位评价员根据纳入与排除标准独立筛选文献,从纳入的文献中提取资料并进行质量评价,采用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果最终纳入7个RCT,包括640例患者.Meta分析结果显示:与单用Peg-IFNα-2a治疗CHB相比,联合Tα1治疗结束时明显提高了血清ALT复常率(OR=2.94,95%CI:1.59-5.44,P=0.0006)、HBV-DNA阴转率(OR=2.53,95%CI:1.76-3.64,P<0.00001)、乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen,HBeAg)阴转率(OR=2.21,95%CI:1.43-3.40,P=0.0003)、HBeAg血清转换率(OR=2.53,95%CI:1.48-4.30,P=0.0006)、乙型肝炎表面抗原阴转率(OR=2.67,95%CI:1.07-6.69,P=0.04).联合治疗后不增加Peg-IFNα-2a的不良反应(流感样症状)发生率,差异无统计学意义(OR=0.8,95%CI:0.24-2.63,P=0.71).结论Peg-IFNα-2a联合Tα1治疗CHB结束时的疗效优于单用Peg-IFNα-2a,其安全性良好,但受纳入研究数量和质量的限制,停药后的长期效果如何尚缺乏证据,需开展更多高质量的RCT进一步研究.
雷南凤,刘添皇[9](2015)在《干扰素α-2b联合α1胸腺肽治疗慢性乙型肝炎疗效分析》文中研究表明目的探究干扰素α-2b联合α1胸腺肽治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将160例慢性乙型肝炎患者随机分为两组,即对照组经干扰素α-2b治疗,观察组在此基础上经α1胸腺肽治疗。再比较两组疗效。结果观察组治疗6个月ALT、AST复常率分别为45.0%、50.0%,对照组分别为18.8%、17.5%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗6、9、12个月HBs Ag转阴率分别为21.3%、3.2%、32.5%,对照组分别为5.0%、12.5%、15.0%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗6、9、12个月HBV DNA转阴率分别为58.8%、62.5%、62.5%,对照组分别为31.3%、36.3%、36.3%,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗6、12个月QOL各领域评分均显着优于治疗前(P<0.05);观察组治疗6个月生理、社会关系评分分别为(63.1±10.2)分、(60.4±12.7)分显着高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组治疗12个月生理、心理及社会关系评分分别为(65.4±11.1)分、(64.6±13.5)分、(62.4±12.6)分显着高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论慢性乙型肝炎患者经干扰素α-2b联合α1胸腺肽治疗,可有效清除HBV,提高患者免疫力,控制发生不良反应,疗效确切,值得临床推广应用。
徐俊杨,刘兹仁[10](2015)在《干扰素联合胸腺五肽治疗慢性乙肝疗效观察》文中指出目的:探讨干扰素联合胸腺五肽治疗慢性乙肝的临床效果。方法:选取2012年8月-2013年12月我院收治的70例慢性乙肝患者为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组各35例。对照组予干扰素治疗,观察组予干扰素联合胸腺五肽治疗。比较两组治疗效果。结果:观察组乙肝核心抗原(HBeAg)转阴率、乙型肝炎病DNA(HBV-DNA)转阴率、HBeAg发生转换率、ALT恢复正常率均明显好于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);观察组总应答率(60.00%)高于对照组(45.71%),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:干扰素联合胸腺五肽的治疗慢性乙肝疗效显着,转阴率更高。
二、干扰素联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎疗效观察(论文开题报告)
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、干扰素联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎疗效观察(论文提纲范文)
(2)扶正驱邪方对抗病毒药停药后乙肝复发的影响(论文提纲范文)
中文摘要 |
Abstract |
中英文缩略词表 |
引言 |
第一部分 临床研究 |
一、研究目的 |
二、技术路线图 |
三、研究材料 |
(一)诊断标准 |
1.西医诊断标准 |
2.中医辨证标准 |
(二)病例纳入标准 |
(三)病例排除标准 |
(四)病例剔除标准 |
四、研究方法 |
(一)试验设计 |
(二)随机分组方法 |
(三)药物使用方法 |
(四)疗程 |
(五)主要观察指标 |
1.一般资料指标 |
2.主要疗效性指标 |
2.1 中医证候积分 |
2.2 理化检査指标 |
3.安全性指标 |
4.疗效评价标准 |
4.1 总体疗效评价 |
4.2 中医证候疗效评价 |
(六)不良反应应对 |
(七)统计学方法 |
五、结果 |
(一)病例入组情况 |
(二)治疗前两组患者基线水平比较 |
1.治疗前两组患者在年龄、病程、性别方面比较 |
2.治疗前两组患者合并基础病比较 |
3.治疗前两组患者在抗病毒药物使用种类及疗程方面比较 |
4.治疗前两组患者在ALT、AST、ALB、TBIL、HBV DNA、FS及中医证候积分基线水平比较 |
(三)治疗后的情况比较 |
1.两组ALT比较 |
1.1 两组ALT水平比较 |
1.2 两组ALT复常率比较 |
2.两组HBV DNA阴转率比较 |
3.两组HBeAg血清学转换率比较 |
4.两组FS值比较 |
5.两组总体疗效比较 |
6.两组中医证候比较 |
6.1 两组中医证候积分比较 |
6.2 两组中医证候疗效比较 |
(四)不良反应记录及安全性比较 |
六、讨论 |
(一)西医对抗病毒药停药复发CHB的研究 |
1.西医对抗病毒药停药复发CHB发病机制的研究 |
2.西医治疗抗病毒药停药复发CHB的现状 |
2.1 抗病毒治疗 |
2.2 免疫治疗 |
2.3 保肝治疗 |
(二)中西医结合治疗CHB的优势 |
(三)选择ETV作为阳性对照药物的意义 |
(四)对扶正驱邪方组方的探讨 |
1.扶正驱邪方的组方理论探讨 |
2.扶正驱邪方组方药物现代药理学研究 |
(五)扶正驱邪方的疗效及安全性探讨 |
1.对ALT的影响 |
2.对HBV DNA的影响 |
3.对HBeAg的影响 |
4.对FS值的影响 |
5.对中医证候积分的影响 |
6.对总体疗效的影响 |
7.安全性分析 |
结论 |
不足与展望 |
致谢 |
参考文献 |
第二部分 文献综述 慢乙肝的中医治疗研究进展 |
一、中医对慢乙肝病因病机的认识 |
二、中医治疗 |
(一)中医内治法 |
1.辨证论治 |
2.定法定方 |
3.单、复方制剂 |
(二)中医外治法 |
三、总结与展望 |
参考文献 |
附录一 :在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
(3)小柴胡汤及针灸干预慢性乙型肝炎的循证评价与证据质量可视化工具的应用探索(论文提纲范文)
中文摘要 |
英文摘要 |
英文缩略词表 |
前言 |
论文一 中药复方小柴胡汤干预慢性乙型肝炎的循证评价 |
资料与方法 |
研究结果 |
讨论 |
小结 |
论文二 针灸疗法治疗慢性乙型肝炎的循证评价 |
资料与方法 |
研究结果 |
讨论 |
小结 |
论文三 三维误差证据矩阵在中医临床证据评价中应用的探索分析 |
资料与方法 |
研究结果 |
讨论 |
小结 |
结论 |
本研究创新性的自我评价 |
参考文献 |
附表 |
综述一 高级别循证医学证据的评价与综合的重要性和方法学进展 |
参考文献 |
综述二 证据评价的工具现状及研制新的多维质量评价工具的必要性 |
参考文献 |
个人简介 |
在学期间科研成绩 |
致谢 |
(4)苦参碱对病毒性肝炎临床疗效评价的研究进展(论文提纲范文)
1 黄疸型病毒性肝炎的治疗 |
2 乙型病毒性肝炎的治疗 |
(5)α干扰素联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎疗效和安全性的Meta分析(论文提纲范文)
摘要 |
Abstract |
中英文缩略词 |
前言 |
材料和方法 |
1 纳入与排除标准 |
1.1 纳入标准 |
1.2 排除标准 |
1.3 有效性及安全性指标 |
2 检索策略 |
3 资料提取与质量评价 |
4 统计学处理 |
5 技术路线 |
结果 |
1 纳入研究特征及质量评价 |
2 有效性指标Meta分析结果 |
2.1 ALT复常率的Meta分析 |
2.2 HBVDNA阴转率的Meta分析 |
2.3 HBeAg阴转率的Meta分析 |
2.4 HBeAg血清转换率的Meta分析 |
2.5 HBsAg阴转率的Meta分析 |
3 安全性指标Meta分析结果 |
4 发表偏倚分析 |
讨论 |
结论 |
参考文献 |
附录 |
文献综述 |
参考文献 |
致谢 |
作者简介 |
导师评阅表 |
(6)聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α 1对慢性乙型肝炎患者治疗的效果探讨(论文提纲范文)
1 资料与方法 |
1.1 一般资料 |
1.2 方法 |
1.3 评定指标 |
1.4 统计学分析 |
2 结果 |
2.1 两组患者ALT与AST复常率比较 |
2.2 两组患者HBs Ag、HBe Ag及NBV DNA转阴率比较 |
2.3 两组患者QOL评分比较 |
2.4 两组患者不良反应比较 |
3 讨论 |
(7)注射用胸腺法新的制备工艺及质量标准研究(论文提纲范文)
摘要 |
Abstract |
1 绪论 |
1.1 处方研究概述 |
1.1.1 研究的目的和意义 |
1.1.2 国内外研究现状 |
1.2 主要研究内容及实验方案 |
1.2.1 原研产品的基本信息 |
1.2.2 制备工艺的研究及实验方案 |
1.2.3 质量标准研究 |
1.2.4 稳定性研究 |
2 注射用胸腺法新处方及制备工艺的研究 |
2.1 引言 |
2.2 实验仪器与材料 |
2.2.1 实验仪器 |
2.2.2 实验材料 |
2.3 实验方法与结果 |
2.3.1 原辅料相容性试验 |
2.3.2 缓冲盐用量的筛选 |
2.3.3 pH值范围的筛选 |
2.3.4 活性炭用量的选择 |
2.3.5 中间体药液稳定性 |
2.3.6 冷冻干燥工艺研究 |
2.3.7 最终确定的处方及制备工艺 |
2.3.8 样品制备 |
2.4 本章小结 |
3 注射用胸腺法新的质量标准研究 |
3.1 引言 |
3.2 实验仪器与材料 |
3.2.1 实验仪器 |
3.2.2 实验材料 |
3.3 实验方法与结果 |
3.3.1 性状 |
3.3.2 鉴别 |
3.3.3 酸碱度(pH值) |
3.3.4 溶液的澄清度与颜色 |
3.3.5 有关物质 |
3.3.6 水分 |
3.3.7 细菌内毒素 |
3.3.8 无菌 |
3.3.9 不溶性微粒 |
3.3.10 可见异物 |
3.3.11 含量测定 |
3.3.12 含量均匀度 |
3.4 本章小结 |
4 注射用胸腺法新稳定性研究 |
4.1 引言 |
4.2 实验仪器与材料 |
4.2.1 实验仪器 |
4.2.2 实验材料 |
4.3 实验方法与结果 |
4.3.1 影响因素试验 |
4.3.2 加速试验 |
4.3.3 长期试验 |
4.4 本章小结 |
5 讨论 |
结论 |
参考文献 |
攻读学位期间发表的学术论文 |
致谢 |
个人简历 |
(8)聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎疗效的系统评价(论文提纲范文)
0 引言 |
1 材料和方法 |
1.1 材料 |
1.1.1 研究类型: |
1.1.2研究对象: |
1.1.3 干预措施: |
1.1.4 结局指标: |
1.1.5 排除标准: |
1.2 方法 |
1.2.1 检索策略: |
1.2.2 资料提取与质量评价: |
2 结果 |
2.1 文献检索结果 |
2.2 纳入研究的基本特征与质量评价结果 |
2.3 Meta分析结果 |
2.3.1 ALT复常率: |
2.3.2 HBV-DNA阴转率: |
2.3.3 HBe Ag阴转率: |
2.3.4 HBe Ag转换率: |
2.3.5 HBs Ag阴转率: |
2.3.6 不良反应发生率: |
2.4 随访情况的定性分析 |
2.5 发表偏倚 |
3 讨论 |
■背景资料 |
■同行评议者 |
■研发前沿 |
■相关报道 |
■创新盘点 |
■应用要点 |
■名词解释 |
■同行评价 |
(9)干扰素α-2b联合α1胸腺肽治疗慢性乙型肝炎疗效分析(论文提纲范文)
1 资料与方法 |
1.1 一般资料 |
1.2 方法 |
1.3 临床观察指标 |
1.4 统计学方法 |
2 结果 |
2.1 两组治疗6、9、12个月时ALT、AST复常率比较 |
2.2 两组治疗6、9、12个月时HBs Ag、HBe Ag转阴率比较 |
2.3 两组治疗6、9、12个月时HBV DNA转阴率比较 |
2.4 两组治疗前、治疗6、12个月QOL各领域评分比较 |
2.5 两组不良反应发生情况 |
3 讨论 |
(10)干扰素联合胸腺五肽治疗慢性乙肝疗效观察(论文提纲范文)
1 资料与方法 |
1.1 一般资料 |
1.2 方法 |
1.2.1 对照组 |
1.2.2 观察组 |
1.3 疗效判断标准[5] |
1.4 统计学方法 |
2 结果 |
2.1 两组患者各血清指标转阴情况比较 |
2.2 两组患者治疗效果比较 |
2.3 两组患者不良反应情况比较 |
3 讨论 |
四、干扰素联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎疗效观察(论文参考文献)
- [1]替诺福韦联合胸腺肽肠溶片治疗慢性乙型肝炎对患者血清HBeAg阴转率及免疫功能的影响[J]. 姜英. 中国实用医刊, 2020(11)
- [2]扶正驱邪方对抗病毒药停药后乙肝复发的影响[D]. 苟璐. 成都中医药大学, 2020(02)
- [3]小柴胡汤及针灸干预慢性乙型肝炎的循证评价与证据质量可视化工具的应用探索[D]. 孔德昭. 辽宁中医药大学, 2019(01)
- [4]苦参碱对病毒性肝炎临床疗效评价的研究进展[J]. 张明发,沈雅琴. 抗感染药学, 2019(01)
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