一、申报新兽药中存在的一些问题（论文文献综述）
杜耀[1]（2020）在《贞芪颗粒的急性和亚急性毒性试验及对小鼠生长相关激素的影响研究》文中进行了进一步梳理随着促生长用途的抗生素的使用进一步受到限制,开发新型的抗生素替代型促畜禽生长剂显得尤为重要。中药具有成本低、环境友好、不易产生耐药性等优点,是畜禽促生长剂开发领域值得探索的方向之一。本实验室与企业合作研制的“贞芪颗粒”是一种以中药女贞子和黄芪提取物为主要原料的复方中兽药制剂。前期研究结果表明该复方中兽药制剂具有显着地促进猪生长效果,具有发展成为畜禽促生长中药制剂的潜力。毒性试验研究和药效学研究是新药申报最为关键的环节。因此,本研究开展了急性毒性和亚急性毒性试验研究评价该中兽药制剂的安全性,明确其可能的不良反应。同时,初步探究了该复方中兽药对小鼠生长相关激素水平的影响,为后续深入开展药效学研究奠定了基础。取得的主要结果如下:在急性毒性试验中,以不同剂量（0～50 mg/10g·bw）的贞芪颗粒溶液通过灌胃方式对小鼠给药,发现在最大剂量50mg/10g·bw给药时,小鼠仍全部存活。进一步以50mg/10g·bw剂量进行最大耐受性试验,结果显示小鼠均无死亡和异常表现,表明小鼠对贞芪颗粒的最大耐受量大于50mg/10g·bw。根据《化药药物急性毒性研究技术指导原则》中规定,对于药物在50 mg/10 g·bw的剂量下,小鼠仍未死亡,则可以结束整个急性毒性试验。在亚急性毒性试验中,根据中国兽药典以及陈奇等人编写的《中药药理实验方法学》中规定,对于临床疗程在两周以内的新兽药,亚急性毒性周期选择一个月可以很好的支撑下一步临床试验。因贞芪颗粒的临床疗程在两周内,所以我们选择30天的给药周期。以高、中、低三个剂量（50.0、25.0、12.5 mg/10g·bw）对大鼠灌胃给药,每天给药一次,连续给药30天。结果发现,灌服高、中、低剂量复方贞芪颗粒的实验组大鼠和空白对照组大鼠相比,行为、精神、摄食、饮水、粪便、体重等均未见异常。在实验结束时,对大鼠进行血常规指标以及血生化指标检测,结果显示虽然贞芪颗粒处理组大鼠相比于对照组大鼠有少量指标存在统计学差异,但除了高剂量组大鼠的谷草转氨酶指标高于正常参考范围外,其他指标均在正常参考范围之内。在连续给药15天和30天时,测定各组大鼠脏器系数,结果显示给药组和空白对照组大鼠之间无显着性差异,而且病理组织学检查也未见与该药物作用相关的病理变化。在评估贞芪颗粒对小鼠生长相关激素水平的影响试验中,分别设置贞芪颗粒高、中、低三个剂量组（3.40、1.70、0.85mg/10g·bw）、五味健脾颗粒阳性对照组（5.1mg/10g·bw）,以及空白对照组（等体积生理盐水）。每天灌胃给药两次,持续7天。在给药第3天和第7天以及停药后第3天和第7天时,对各剂量组小鼠体重和采食进行称重和记录。在给药第7天和停药第7天时,分别剖杀各组一半数量的鼠,分离脏器测脏器系数;测定血清中GH、T3、T4、IGF-I四种激素含量,并进行差异显着性分析。结果显示,在给药7天以及停药7天中,贞芪颗粒各剂量组小鼠平均体重、日增重、日采食量等数值均大于空白对照组,但两两相比均无显着性差异（p>0.05）。贞芪颗粒各剂量组与五味健脾组小鼠的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏的脏器系数和空白组相比,均无显着性差异（p>0.05）。小鼠激素测定结果显示,在给药第7天,贞芪颗粒各剂量组小鼠血清中的四种激素含量均显着大于空白对照组（p<0.05）;在停药后第7天,贞芪颗粒各剂量组小鼠血清中的四种激素水平也均显着大于空白对照组（p<0.05）。综合以上结果,贞芪颗粒均没有明显的急性和亚急性毒性作用,且能够提高小鼠血清中GH、T3、T4、IGF-I的激素水平。
农业农村部[2]（2020）在《中华人民共和国农业农村部公告（续） 第222号》文中研究表明按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深入推进审批服务便民化的指导意见》和国务院关于深化"放管服"改革、优化营商环境的工作部署,农业农村部开展"三减一优"行政审批服务便民活动,修订了"出口农业主管部门管理的国家重点保护或者国际公约限制进出口的野生植物审批"等30项（含48个小项）行政许可事项服务指南,现予公布。自发布之日起实施。
农业农村部[3]（2020）在《中华人民共和国农业农村部公告（续） 第222号》文中进行了进一步梳理按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深入推进审批服务便民化的指导意见》和国务院关于深化"放管服"改革、优化营商环境的工作部署,农业农村部开展"三减一优"行政审批服务便民活动,修订了"出口农业主管部门管理的国家重点保护或者国际公约限制进出口的野生植物审批"等30项（含48个小项）行政许可事项服务指南,现予公布。自发布之日起实施。特此公告。
谭克龙,宫爱艳,吴涛[4]（2020）在《兽用生物制品批准文号审查要点及问题解析》文中研究指明介绍了我国兽药产品批准文号申报与审查工作总体情况,针对兽用生物制品批准文号申报退回率较高的情况,着重阐述了申报资料技术审查要点,分析了兽药产品批准文号申报工作中的常见问题及原因,以期为申报工作提供参考。
孙亚磊[5]（2019）在《兽药行业管理政策及兽药评审新举措解读》文中提出2019年10月30日,以"增强创新技术能力,拓宽行业发展方向"为主题的中国畜牧兽医学会动物药品学分会新兽药研发相关问题研讨会在郑州举行。此次会议,大咖云集,重磅信息频发,干货满满,引得三百余人参会,充分说明大家对行业发展及创新意识的关注度提升。农业农村部畜牧兽医局药政药械处谷红处长和中国兽医药品监察所化药评审处董义春处长对近期兽药行业新政进行了解读。
王泽程[6]（2019）在《聚焦两会畜牧新声 共筑猪业发展大计》文中认为2019年的3月3日与5日,全国政协十三届二次会议和十三届全国人大二次会议在京召开。与往年一样,两会期间会提到各行各业的热点问题,因此两会召开提到的相关问题也引发社会舆论的广泛关注。本期热点聚焦小编为大家整理了与畜牧养殖业息息相关的两会新声,供大家在今后规划中参考。
王宏军,姚丹,蒋红,周铁忠,李丽,刘国权,张玲[7]（2017）在《以能力培养为导向的兽药研制与开发课程教学改革与实践》文中提出分析了我校兽药研制与开发课程教学中存在的问题,并根据新修培养方案、教学目标和岗位需求,阐述了以能力培养为导向的课程教学改革与实践。采用案例式教学,设置任务学习和科研训练的教学环节,选用综合性考核评价方法,培养了学生在新兽药研发方面的创新实践能力。
卢军锋[8]（2016）在《供给侧结构性改革环境下兽药生产企业发展趋势研究》文中指出供给侧结构性改革是目前我国经济转型升级的必由之路,兽药行业供给侧结构性改革也是势在必行。在研究兽药行业供给侧现状的基础上,分析了兽药行业供给侧存在的问题,结合近年来兽药行业实施的一系列法律政策措施,试图为兽药生产企业探寻改革发展之路。
赵婧洁[9]（2015）在《中国兽用化学药品市场准入行政许可制度分析》文中指出近年来,兽药行业快速发展有效地带动了兽药相关学科的发展,但与兽药行业相关的社会科学发展仍相对滞后,同时,现有对兽药行业的分析多集中在兽药产业发展上,运用经济学原理对兽药行业的相关分析仍比较缺乏,本文在从新制度经济学与规制经济学角度对兽用化学药品市场准入行政许可制度进行分析,并结合美国兽用化学药品管理的先进经验提出兽用化学药品市场准入行政许可制度改进建议。本文在研究领域与研究方法上均有创新,在研究领域上把研究较少的兽用化学药品规制作为研究对象,在研究方法上应用了规制经济学与新制度经济学的方法研究兽用化学药品市场准入制度。在经济学原理分析部分,对研究涉及的概念与范围进行界定,指出本文的分析仅限于兽用化学药品进入市场之前的行政许可制度,包含新药研发注册审批行政许可、生产质量管理验收与审批行政许可、产品批准文号行政许可,研究的主体为兽药行政管理部门与兽药生产企业;在具体兽用化学药品经济学分析的过程中指出政府对兽用化学药品市场准入进行规制的理论依据有外部性理论、信息不对称理论、公共物品理论,并应用相应理论对兽用化学药品市场进行有针对性的分析,指出兽用化学药品是具有公共物品性质的私人物品;提出政府对兽用化学市场准入行政许可制度的目的是为了提高市场效率、节约交易成本、矫正外部性、保障公共安全和履行国家的职能。在以上分析的基础上把政府的角色进行定位:建立完善市场准入法规体系与运行机制、发布技术标准、提高行业的自律能力、界定清晰的产权以促进产业的健康发展。之后,对兽用化学药品行政许可现状进行详细的介绍,并理清了兽用化学药品管理的理念从激励到约束并到约束与激励并重的变化脉络。对兽用化学药品生产企业的调查分析是本文的核心环节。投入大成为影响企业研发积极性的最重要的因素,其次为见效慢与保护期短,本质是研发成本与收益不匹配;在新药注册审批行政许可中审批周期适中,但审批尺度偏严,新药审批中存在新药分类与市场需求不相符合,新药审批信息披露不完全,新药审批专家评价制度受质疑等;产品批准文号存在使用率不高的情况,具体原因有持有文号备用及批准文号申请管理成本低等;生产质量管理验收与审批行政许可中,兽药GMP实施效果较好但是存在GMP验收提交资料繁琐,验收周期长等问题。在计量模型实证分析过程中应用Logit模型在对新药注册审批宽严程度与兽药GMP管理宽严程度进行分析,结果显示企业规模与研发投入对其影响都是显着的。在文章的最后提出了完善新药研制配套的法律规章（包括出台GCP、GLP制度）、完善相应的技术规范、建立新药专职评审专家制度、完善登记注册制度、延长新药保护期、统一兽药GMP验收的标准、加大兽药GMP监督检查强度、兽药产品文号实行分类管理等建议。
刘诗尧[10]（2014）在《文本类型视角下的立法文本翻译分析 ——以美国兽药管理类法案为例》文中研究指明立法文本是法律文本的一种,是由国家立法机关正式颁布的法律法规,对公民具有普遍约束力。本文以美国国会2013年通过的兽药管理法案的汉译为例,基于立法文本的文本类型和语言特点,具体分析了该立法文本的翻译策略。首先,本文对翻译材料和法律翻译的背景进行了简单介绍,回顾了法律翻译的发展以及文本类型理论在法律翻译研究中的应用现状。其次,本文介绍了赖斯的文本类型分类,认为立法文本是一种规范性法律文件,属于信息型文本,同时兼具表达性和呼唤性特征,并从语篇、句法和词汇三个层面具体分析了立法文本的语言特点。之后,本文结合立法文本的文本类型和语言特点,详细分析了语篇、句法和词汇三个层面的立法文本翻译策略。最后,文章得出结论,结合语言特点分析,文本类型理论可以有效指导立法文本的翻译实践。
二、申报新兽药中存在的一些问题（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、申报新兽药中存在的一些问题（论文提纲范文）
（1）贞芪颗粒的急性和亚急性毒性试验及对小鼠生长相关激素的影响研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 缩略语表(Abbreviation) |
| 1.文献综述 |
| 1.1 中兽药在畜禽养殖中的应用 |
| 1.1.1 中兽药概述 |
| 1.1.2 中兽药增强畜禽免疫力 |
| 1.1.3 中兽药防治畜禽疾病 |
| 1.1.4 中兽药提高畜禽生产性能 |
| 1.2 新兽药的安全性评价 |
| 1.2.1 新兽药安全性评价的意义 |
| 1.2.2 新兽药安全性研究的方法 |
| 1.3 畜禽促生长研究进展 |
| 1.3.1 畜禽促生长概述 |
| 1.3.2 畜禽促生长机制 |
| 1.3.3 生长相关激素 |
| 1.4 贞芪颗粒研究进展 |
| 1.4.1 女贞子及其药理作用 |
| 1.4.2 黄芪及其药理作用 |
| 1.4.3 贞芪颗粒 |
| 2 研究目的与意义 |
| 3.材料与方法 |
| 3.1 材料 |
| 3.1.1 受试药物 |
| 3.1.2 仪器设备 |
| 3.1.3 试剂和试剂盒 |
| 3.1.4 实验动物、饲料和饲养 |
| 3.1.5 主要溶液的配制 |
| 3.2 贞芪颗粒的急性毒性试验 |
| 3.2.1 贞芪颗粒的小鼠LD50测定 |
| 3.2.2 贞芪颗粒的小鼠最大耐受量测定 |
| 3.3 贞芪颗粒的亚急性毒性试验 |
| 3.3.1 大鼠的分组与灌胃 |
| 3.3.2 大鼠的临床状态观察 |
| 3.3.3 大鼠的体重称量 |
| 3.3.4 大鼠的采食量测定 |
| 3.3.5 大鼠的腹主动脉采血 |
| 3.3.6 大鼠的剖杀和组织取样 |
| 3.3.7 大鼠脏器组织的切片的制作 |
| 3.3.8 大鼠血常规指标的测定 |
| 3.3.9 大鼠血生化指标的测定 |
| 3.3.10 数据处理与分析 |
| 3.3.11 伦理申明 |
| 3.4 贞芪颗粒对小鼠生长相关激素水平的影响 |
| 3.4.1 实验分组及处理 |
| 3.4.2 临床观察 |
| 3.4.3 生长性能测定 |
| 3.4.4 生长相关激素测定 |
| 3.4.5 脏器系数测定 |
| 3.4.6 数据分析 |
| 4 结果与分析 |
| 4.1 贞芪颗粒的急性毒性试验 |
| 4.1.1 贞芪颗粒的小鼠LD50测定结果 |
| 4.1.2 贞芪颗粒的小鼠最大耐受量(MTD)测定结果 |
| 4.2 贞芪颗粒的亚急性毒性试验 |
| 4.2.1 亚急性毒性试验中大鼠的临床表现 |
| 4.2.2 亚急性毒性试验中贞芪颗粒对大鼠体重的影响 |
| 4.2.3 亚急性毒性试验中贞芪颗粒对大鼠采食量的影响 |
| 4.2.4 亚急性毒性试验中期大鼠的脏器系数测定结果 |
| 4.2.5 亚急性毒性试验末期大鼠的脏器系数测定结果 |
| 4.2.6 亚急性毒性试验中期大鼠的病理学检查结果 |
| 4.2.7 贞芪颗粒亚急性毒性试验末期大鼠病理学检查结果 |
| 4.2.8 亚急性毒性试验末期大鼠的血常规指标检测结果 |
| 4.2.9 亚急性毒性试验末期大鼠的血生化指标检测结果 |
| 4.3 贞芪颗粒对小鼠生长相关激素水平的影响 |
| 4.3.1 给药情况及临床状态观察 |
| 4.3.2 生长性能 |
| 4.3.3 脏器系数 |
| 4.3.4 促生长相关激素 |
| 5.讨论 |
| 5.1 贞芪颗粒急性毒性分析 |
| 5.2 贞芪颗粒亚急性毒性试验分析 |
| 5.3 贞芪颗粒对小鼠生长的影响 |
| 5.4 促生长试验中贞芪颗粒对小鼠脏器系数的影响 |
| 5.5 贞芪颗粒对小鼠生长相关激素的影响 |
| 5.6 本试验的创新点及不足 |
| 5.7 贞芪颗粒的展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（3）中华人民共和国农业农村部公告（续） 第222号（论文提纲范文）
| 农业农村部行政许可事项服务指南 |
| 常见错误示例 |
| 常见问题解答 |
| 研制新兽药使用一类病原微生物审批服务指南 |
| 1项目信息 |
| 2适用范围 |
| 3审查类型 |
| 4审批依据 |
| 5受理机构 |
| 6决定机构 |
| 7数量限制 |
| 8申请条件 |
| 9禁止性要求 |
| 10申请材料目录 |
| 11申请接收 |
| 12办理基本流程 |
| 13办理方式 |
| 14办理时限 |
| 15收费依据及标准 |
| 16审批结果 |
| 17结果送达 |
| 18行政相对人权利和义务 |
| 19咨询途径 |
| 20监督投诉渠道 |
| 21办公地址和时间 |
| 填表说明 |
| 常见错误示例 |
| 常见问题解答 |
| 新兽用生物制品临床试验审批服务指南 |
| 1项目信息 |
| 2适用范围 |
| 3审查类型 |
| 4审批依据 |
| 5受理机构 |
| 6决定机构 |
| 7数量限制 |
| 8申请条件 |
| 9禁止性要求 |
| 10申请材料目录 |
| 11申请接收 |
| 12办理基本流程 |
| 13办理方式 |
| 14办理时限 |
| 15收费依据及标准 |
| 16审批结果 |
| 17结果送达 |
| 18行政相对人权利和义务 |
| 19咨询途径 |
| 20监督投诉渠道 |
| 21办公地址和时间 |
（4）兽用生物制品批准文号审查要点及问题解析（论文提纲范文）
| 1 审查的主要依据和工作程序 |
| 1.1 审查的法律依据 |
| 1.2 审查的技术标准 |
| 1.3 审查的工作程序及时限 |
| 2 申报资料审查重点 |
| 2.1 申请方式 |
| 2.2 申请类别 |
| 2.3 生产范围(条件) |
| 2.4 复核检验报告 |
| 2.5 标签说明书及商品名称 |
| 2.6 产品生产工艺、配方等材料 |
| 2.7 申请资料附件的审查 |
| 3 常见退回理由 |
| 3.1 标签说明书编写有误 |
| 3.2 产品生产工艺配方资料编写有误 |
| 3.3 权属证明文件材料提供不全 |
| 3.4 申报兽医诊断试剂、卵黄抗体文号常见问题解析 |
| 3.5 菌(毒、虫)种合法来源证明材料提供不全 |
| 4 结 语 |
（5）兽药行业管理政策及兽药评审新举措解读（论文提纲范文）
| 谷红处长作了题为《兽药行业管理政策解读》的报告，报告的内容分三部分：GCP;192号、194号公告；法规修订。 |
| 1 兽药临床试验质量管理规范（GCP) |
| 2 192号公告和194号公告 |
| 3关于兽药管理法规制修订重点及思路 |
| 董义春处长作了题为《兽药评审新标准新措施介绍》的报告。报告内容主要包括四部分：网上评审系统介绍；评审中的沟通交流工作；临床试验备案问题；评审标准问题。 |
| 1网上评审系统 |
| 2 评审中的沟通交流工作 |
| 3 临床试验备案问题 |
| 4评审标准问题 |
（6）聚焦两会畜牧新声 共筑猪业发展大计（论文提纲范文）
| 建议制定《中华人民共和国兽药法》 |
| 加大长江上游地区畜禽粪污资源化利用 |
| 将新理念新技术新业态新模式引进农业 |
| 新兽药研发周期太长, 有些试验可同时并行开展 |
| 带来“农转非”三个领域的八个提案 |
| 尽快解决畜禽粪污资源化利用中存在的问题 |
（7）以能力培养为导向的兽药研制与开发课程教学改革与实践（论文提纲范文）
| 一、教学中存在的问题 |
| 1. 教学方法单调, 难以激发学生学习兴趣 |
| 2. 项目教学在课程中的重视度偏低 |
| 二、教学改革与实践 |
| 1. 案例式教学 |
| 2. 任务式学习 |
| 3. 科研训练 |
| 4. 综合性考核评价方式 |
| 三、结束语 |
（8）供给侧结构性改革环境下兽药生产企业发展趋势研究（论文提纲范文）
| 1 兽药行业供给侧现状 |
| 1.1 新兽药研发困境 |
| 1.2 产品批准文号泛滥, 同质化严重 |
| 1.3 兽药产品说明书和标签编写不规范 |
| 1.4 兽药质量仍需提升 |
| 1.5 兽药售后服务跟不上 |
| 2 兽药供给侧政策变化及影响 |
| 2.1 国家鼓励研发新兽药 |
| 2.2 实施兽药产品批准文号新政 |
| 2.3 兽药抽检和处罚力度加大 |
| 2.4 兽药二维码追溯系统作用初显 |
| 3 兽药生产企业发展趋势思考 |
| 3.1 产品创新 |
| 3.2 服务创新 |
| 3.3 监管创新 |
| 4 小结 |
（9）中国兽用化学药品市场准入行政许可制度分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景、目的、意义 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究目的 |
| 1.1.3 研究意义 |
| 1.2 研究综述 |
| 1.2.1 市场准入理论研究现状 |
| 1.2.2 行政许可制度研究现状 |
| 1.2.3 兽用化学药品市场准入许可制度研究现状 |
| 1.2.4 综述评述 |
| 1.3 美国兽用化学药品市场准入许可制度简介 |
| 1.3.1 管理机构与法律制度 |
| 1.3.2 新兽药研发制度 |
| 1.3.3 登记注册制度 |
| 1.3.4 兽药生产行政许可制度 |
| 1.3.5 质量标准制度 |
| 1.4 论文主要内容与技术路径 |
| 1.4.1 论文主要内容 |
| 1.4.2 论文技术路径 |
| 1.5 论文创新点与难点 |
| 第二章 中国兽用化学药品市场准入行政许可规制经济学分析 |
| 2.1 基本概念 |
| 2.1.1 兽用化学药品 |
| 2.1.2 兽用化学药品市场准入 |
| 2.1.3 兽用化学药品市场准入许可 |
| 2.1.4 本文研究范围 |
| 2.2 兽用化学药品市场准入行政许可规制理论依据 |
| 2.2.1 兽用化学用品市场准入规制所属范畴 |
| 2.2.2 兽用化学药品的公共物品特征分析 |
| 2.2.3.兽用化学药品具有外部性 |
| 2.2.4 兽用化学药品市场具有信息不对称性 |
| 2.3 政府对兽药进行市场准入行政许可规制目的与角色定位 |
| 2.3.1 政府对兽药市场准入行政许可规制的动机与目的 |
| 2.3.2 政府对兽药市场准入行政许可规制的角色定位 |
| 2.4 小结 |
| 第三章 中国兽用化学药品市场准入行政许可现状与理念 |
| 3.1 中国兽用化学药品市场准入行政许可现状 |
| 3.1.1 中国兽用化学药品生产企业整体情况 |
| 3.1.2 新药研发与注册审批行政许可 |
| 3.1.3 生产质量管理验收与审批行政许可 |
| 3.1.4 产品批准文号审批行政许可 |
| 3.2 中国兽用化学药品市场准入发展理念变化 |
| 3.2.1 激励性政策 |
| 3.2.2 约束性政策 |
| 3.2.3 激励与约束并重政策 |
| 3.3 小结 |
| 第四章 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度内容分析 |
| 4.1 新药研发与注册审批分析 |
| 4.1.1 新药研发分析 |
| 4.1.2 新药注册审批分析 |
| 4.1.3 新兽药注册审批模型构建 |
| 4.2 产品批准文号审批分析 |
| 4.2.1 企业持有兽药批准文号数量分析 |
| 4.2.2 企业批准文号使用分析 |
| 4.3 生产质量管理验收与审批 |
| 4.3.1 实施兽药GMP后我国兽药质量得到提高 |
| 4.3.2 GMP验收存在的问题及企业对GMP管理的意愿 |
| 4.3.3 GMP飞行检查频率适中 |
| 4.3.4 兽药GMP管理意愿模型构建 |
| 4.4 小结 |
| 第五章 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度改进与优化建议 |
| 5.1 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度总体目标与遵循原则 |
| 5.1.1 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度总体目标 |
| 5.1.2 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度遵循的原则 |
| 5.2 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度框架图 |
| 5.3 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度框架与改进建议 |
| 5.3.1 完善新药研制配套法律规章 |
| 5.3.2 完善相应的技术规范 |
| 5.3.3 设立新药专职评审专家制度 |
| 5.3.4 设立登记注册制度 |
| 5.3.5 延长新药保护期，提高企业研发积极性 |
| 5.3.6 统一兽药GMP验收的统一性 |
| 5.3.7 加大兽药GMP监督检查强度 |
| 5.3.8 产品文号实行分类管理 |
| 5.4 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度配套政策建议 |
| 5.4.1 公开透明的机制 |
| 5.4.2 大力开展宣传培训工作 |
| 5.4.3 信息服务机制 |
| 5.5 小结 |
| 第六章 主要结论与展望 |
| 6.1 主要结论 |
| 6.2 后续研究计划 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 作者简历 |
（10）文本类型视角下的立法文本翻译分析 ——以美国兽药管理类法案为例（论文提纲范文）
| 致谢 |
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 1 绪论 |
| 1.1 研究对象 |
| 1.2 文献综述 |
| 1.3 研究意义 |
| 2 立法文本的文本类型及语言特点 |
| 2.1 文本类型 |
| 2.2 立法文本的语言特点 |
| 2.2.1 语篇特点 |
| 2.2.2 句法特点 |
| 2.2.3 词汇特点 |
| 3 立法文本的文本特征及其翻译方法 |
| 3.1 语篇特征及其翻译方法 |
| 3.1.1 保留程式化语篇结构 |
| 3.1.2 语篇衔接手段 |
| 3.2 句法特征及其翻译方法 |
| 3.2.1 被动句翻译 |
| 3.2.2 长句拆解与重组 |
| 3.2.3 If引导的条件状语从句 |
| 3.2.4 名词化结构翻译 |
| 3.3 词汇特征及其翻译方法 |
| 3.3.1 规约性情态动词shall |
| 3.3.2 多选用书面语,用词正式严谨 |
| 3.3.3 使用古英语词汇 |
| 4 结论 |
| 参考文献 |
| 附录A |
| 附录B |
| 学位论文数据集 |
四、申报新兽药中存在的一些问题（论文参考文献）
- [1]贞芪颗粒的急性和亚急性毒性试验及对小鼠生长相关激素的影响研究[D]. 杜耀. 华中农业大学, 2020(05)
- [2]中华人民共和国农业农村部公告（续） 第222号[J]. 农业农村部. 中华人民共和国农业农村部公报, 2020(04)
- [3]中华人民共和国农业农村部公告（续） 第222号[J]. 农业农村部. 中华人民共和国农业农村部公报, 2020(03)
- [4]兽用生物制品批准文号审查要点及问题解析[J]. 谭克龙,宫爱艳,吴涛. 中国兽药杂志, 2020(01)
- [5]兽药行业管理政策及兽药评审新举措解读[J]. 孙亚磊. 中国动物保健, 2019(11)
- [6]聚焦两会畜牧新声 共筑猪业发展大计[J]. 王泽程. 猪业科学, 2019(03)
- [7]以能力培养为导向的兽药研制与开发课程教学改革与实践[J]. 王宏军,姚丹,蒋红,周铁忠,李丽,刘国权,张玲. 中国校外教育, 2017(06)
- [8]供给侧结构性改革环境下兽药生产企业发展趋势研究[J]. 卢军锋. 吉林畜牧兽医, 2016(11)
- [9]中国兽用化学药品市场准入行政许可制度分析[D]. 赵婧洁. 中国农业科学院, 2015(01)
- [10]文本类型视角下的立法文本翻译分析 ——以美国兽药管理类法案为例[D]. 刘诗尧. 北京交通大学, 2014(03)