一、司帕沙星引起药疹2例（论文文献综述）
吉萌萌[1]（2020）在《清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究》文中研究表明研究背景基于大样本研究清开灵注射液不良反应发生率甚少,且不良事件/反应特征经个案报道、文献评价、HIS数据仓库、药品不良反应自愿报告系统（spontaneous report system,SRS）等基本与《中华人民共和国药典》关于清开灵注射液不良事件/反应相符;影响清开灵注射液不良反应发生的危险因素,除目前已确认的合并用药种类外,经过文献评价、HIS数据仓库分析,认为还与患者患有肝硬化或伴有电解质紊乱、泌尿系感染、神经肌肉系统等疾病,患者过敏史,超适应症（急性扁桃体炎、高血压等）,溶媒情况（说明书中未提及允许与葡萄糖氯化钠溶液混合使用）,合并使用（腺肽、硝苯地平、胰岛素、维生素C等）等因素有关。药品上市后安全性评价能够科学严谨、充分地认识药品安全性,其最重要的内容是药品不良反应评价,主要是通过被动和主动两种监测模式评价药品安全性。通过文献汇总,用于药品不良反应评价的数据挖掘方法主要有:比值失衡测量法、卡方检验、条件Logistic回归等方法。Logistic回归应用于单药不良反应信号检测,具有较好的效果,它是通过控制混杂因素,从而来估计影响因素的相对危险度,对目标不良反应建立回归模型,以其他作为对照,但同时会忽略各个报告表的严重程度等级;随机森林方法具有对数据集大小基本没有限制、内嵌缺失填补方法的优势,同时不存在过拟合及共线性等问题,通过得出变量的重要性评分,从而客观地评价影响不良反应发生的风险因素,其最重要的、最具有实用价值的结果是可以分析各因素-不良反应症状的变量重要性评分情况,并结合原始病例资料,探索各个因素对引发具体不良反应症状之间的关联程度。为了充分了解真实世界下清开灵注射液发生不良反应的发生率、特征及影响因素,本研究采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测研究进行探索。研究目的（1）主要研究目的:探讨清开灵注射液上市后大规模人群使用时的安全性,识别并判断药品不良事件及药品不良反应的发生率、性质、特点和发生的危险因素。（2）次要研究目的:探讨影响中药注射剂药品不良反应发生因素的挖掘方法,为我国中药注射剂上市后临床不良反应监测工作提供技术参考。研究方法（1）研究设计:采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测。（2）监测对象:根据清开灵注射液不良反应医院集中监测方案,方案设计单位为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,监测2013年1月至2016年3月期间,就诊于深圳仁爱医院、清河县中医院、原阳县人民医院等48家医疗机构使用清开灵注射液的30842例患者。（3）监测方法:无挑选地纳入本制剂使用患者;按照中成药医院集中监测规范制定统一的监测方案、监查规范、成立研究组、督查组,深入临床观察、随访患者的用药反应,由临床医师/护师/药师根据病历和实际观察填写观察表。（4）数据处理:总协调员核实所有观察表,原始资料由中国中医科学院中医临床基础医学研究所保管。参照国际通用的《疾病和有关健康问题的国际统计分类》（ICD-10）的西医诊断标准,对诊断名称进行了规范命名的标准化处理;参照《中医内科学》对中医诊断、证型进行标准化处理;参照Meddra字典对病例中的ADR名称进行标准化的处理。（5）质量控制:质量控制主要从以下7个方面实施:监测中心、监测人员、监测进度、原始文件、电子数据、档案管理、质量管理。其中,原始文件和电子数据是质量控制的重要内容。（6）统计分析:数据处理及统计工作由中国中医科学院中医临床基础医学研究所未参与方案设计的专业人员完成。清开灵注射液发生不良反应特点分析:采用R统计分析软件3.5.0版本编程计算。对于计数资料,采用描述方法分析频数及百分比;对于计量资料,采用分段描述频数和百分比的方式。运用巢式病例对照研究探索清开灵注射液不良反应发生的影响因素:①采用巢式病例-对照研究,按照1:3配对方式,形成ADR组和对照组。统计学检验均采用双侧检验（two-side test）,以P≤0.2初步筛选可疑风险因素,采用95%的可信区间。②基于描述性初步分析结果,纳入单因素分析并将显着因素（P≤0.2）纳入多因素条件Logistic回归中进行分析。当P≤0.05,估计系数为正值时,则认为该因素为不良反应发生的风险因素;当P≤0.05,估计系数为负值时,则认为该因素为不良反应发生的非风险因素。③采用R软件包RandomForest,将ADR组和对照组共368病例以7:3交叉训练分成256例训练集建立随机森林模型,112例测试集用来检验预测效果。基于描述性初步分析结果,纳入66个变量构建随机森林模型的影响因素,根据MeanDecreaseGini指标分析各个因素总的重要性评分及各因素-不良反应症状的变量重要性评分探索影响不良反应发生的危险因素。研究结果（1）监测清开灵注射液患者一般情况:采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测使用清开灵注射液的30842例患者,男性有16209例（52.55%）,女性有14633例（47.45%）,分布于各个年龄段,5691例患者为18～30岁;就诊患者中,西医诊断涉及各个疾病系统,主要以呼吸道感染（11624例）、气管炎（5593例）、肺炎（2788例）等感染及侵染类疾病为主,中医诊断主要为邪热闭肺（3863例）、热毒（2289例）、邪热阻络证（1521例）等。（2）清开灵注射液不良反应发生率及特点:30842例使用清开灵注射液患者中,92例发生药品不良反应（ADR）,ADR发生率为3‰;涉及皮肤及皮下组织、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统、各类神经系统、心脏器官等多种系统,主要表现特征为（频数≥10例）:皮疹（42例）、瘙痒（32例）、恶心（16例）、胸闷（15例）、头晕（14例）、呕吐（12例）等。（3）巢式病例对照人群清开灵注射液不良反应描述性分析:对368例使用清开灵注射液巢式病例人群中ADR组和对照组进行描述性分析,统计学显着水平P≤0.2的因素有:既往病史（肺癌、高脂血症、胃炎等）、既往过敏史（P=0.1）、ADR史（P=0.052）、ADR史皮疹（P=0.004）,西医诊断（脑供血不足、肺炎、尿路感染等）,中医诊断（肝湿郁热、邪热闭肺、邪热阻络证等）,溶媒剂量（P=0.063）,间隔用药时间（P=0.036）,合并其他药物种类（P=0.114）,联合用药（奥拉西坦注射液、盐酸吡格列酮片、碘帕醇注射液、盐酸二氧丙嗪片、二乙酰氨乙酸乙二胺注射液、复方氢氧化铝片等）,合并药物系统分类（OTC感冒用药、OTC呼吸系统药物、代谢及内分泌系统药物等）,合并药物药理作用（过敏介质阻释药、解热镇痛药、抗高血压药等）。（4）基于条件Logistic回归分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素:基于巢式病例对照人群不良反应描述性分析（统计学显着水平P≤0.2）,筛选出的与清开灵注射液ADR发生相关的既往病史肺癌等66个可疑因素,进行条件Logistic回归分析,认为与清开灵注射液ADR发生相关的危险因素为:曾患有肿瘤史、皮疹ADR史、现患有胃炎疾病、中风病;清开灵注射液与中药联合用药发生ADR的风险不明显。（5）基于随机森林模型分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素:采用随机森林模型,以是否发生不良反应为结局,基于描述性初步分析结果,纳入66个变量构建随机森林模型的影响因素,随机构建100棵决策树,且该随机森林模型的精度为78%,预测模型良好。MeanDecreaseGini重要性评分排名前6位的为:曾患有皮疹ADR史、肿瘤疾病,现患有脑供血不足,既往过敏史,与中药合并用药,现患有胃炎疾病。采用随机森林模型,以不良反应名称的首选语编码（皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、呕吐）作为结局变量,清开灵注射液ADR发生的相关因素（曾患有皮疹ADR史、肿瘤疾病,现患有脑供血不足,既往过敏史,与中药合并用药,现患有胃炎疾病）作为解释变量,显示使用清开灵注射液时:既往皮疹ADR史引起瘙痒、皮疹的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐;既往疾病系统史肿瘤引起恶心、胸闷的重要性评分明显高于皮疹、瘙痒、头晕、呕吐;现患脑供血不足引起胸闷、恶心、头晕的重要性评分明显高于皮疹、瘙痒、呕吐;既往过敏史引起皮疹、瘙痒的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐;与中药合并用药引起皮疹、瘙痒、恶心的重要性评分明显高于胸闷、头晕、呕吐;现患胃炎疾病引起皮疹、瘙痒的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐。结论（1）使用清开灵注射液的30842例患者中,发生药品不良反应（ADR）的有92例,ADR发生率为3‰,属于偶见不良反应;涉及皮肤及皮下组织、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统、各类神经系统、心脏器官等多种系统,主要表现特征为:皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、呕吐等。（2）既往肿瘤病史,既往过敏史及皮疹ADR史,胃炎,脑供血不足,中风病是清开灵注射液ADR发生相关的危险因素。（3）使用清开灵注射液时,曾患有肿瘤疾病的患者,容易出现恶心、胸闷的不良表现;曾患有过敏史、皮疹ADR史、现患胃炎疾病的患者,容易出现瘙痒、皮疹的不良表现;现患脑供血不足的患者,容易出现胸闷、恶心、头晕的不良表现。（4）目前临床上应用清开灵注射液相对比较规范,但对于现患有脑供血不足、中风病患者,应密切关注患者使用清开灵注射液后的用药反应（胸闷、恶心、头晕等）,若有应立即停止使用;现患有胃炎的患者,建议慎用清开灵注射液。
Calvina Theresia[2]（2016）在《37例住院DRESS综合征患者的临床流行病学调查及回顾性研究》文中指出背景:伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹（Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms,DRESS）又称药物超敏综合征（drug-induced hypersensitivity syndrome,DIHS）,它是通常使用特殊药物后引起的一种严重的系统性药物反应。已有文献报道DRESS缓解后部分病人可出现自身免疫性疾病如暴发性I型糖尿病、Graves甲亢、桥本甲状腺炎、白癜风、斑秃等。目的:探讨伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹（Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms（DRESS）syndrome）患者的发生规律、临床特点、致敏药物、治疗措施与治疗效果以及DRESS缓解后出现自身免疫性疾病的发生率。方法:对上海瑞金医院皮肤科2006年1月至2015年7月住院的37例明确诊断为DRESS的患者资料进行回顾性分析。记录患者年龄、性别、基础疾病、潜伏期、住院时间、致敏药物、临床症状、实验室检查、最大糖皮质激素用量、并发症及死亡率等,并进行整理分析。所有资料用Windows 18版本的SPSS（SPSS公司,芝加哥,IL,USA）程序分析。计数资料的显着性检验用Pearson?2检验,偏态分布的计量资料两组比较用两样本秩和检验（Mann-Whitney U检验）。P<0.05表示差异有统计学意义,P<0.0l表示差异有显着统计学意义,P>0.05表示差异无统计学意义。结果:本研究对我院皮肤科2006年1月至2015年7月住院的37例DRESS综合征患者的资料进行回顾性分析,其中男22例（59.5%）、女15例（40.5%）,发病年龄从18岁91岁（平均年龄48.62岁±20岁）。致敏药物包括别嘌呤醇12例（32.4%）、磺胺类药11例（29.7%）、卡马西平6例（16.2%）、美西律2例（5.4%）、阿莫西林1例（2.7%）、阿奇霉素1例（2.7%）、美沙拉嗪1例（2.7%）、利福平1例（2.7%）、司帕沙星1例（2.7%）、万古霉素1例（2.7%）。患者用药至发病或出现症状的时间（潜伏期）为2天—90天（平均天29.5±17.5天）。37例研究对象中,35例（94.6%）患者出现白细胞计数增多、33例（89.2%）患者有嗜酸性粒细胞增多。本研究最常见的内脏受累28例（75.7%）患者出现肝功能损害（肝酶升高）,16例（42.2%）患者伴有淋巴结肿大,12例（32.4%）患者出现肾脏受累（血尿素和肌酐水平升高）。37例患者中,21例联合IVIG治疗,另16例只用糖皮质激素治疗,结果表明,IVIG治疗组与非IVIG治疗组住院时间差异无统计学意义（P=0.951）。本研究所有患者痊愈出院,多数患者出院时检验结果恢复正常。37例患者中的23例（62.2%）完成电话随访。3例（8.1%）患者DRESS后出现糖尿病,2例（5.4%）患者病情缓解后期出现白癜风,1例（2.7%）患者DRESS缓解后出现斑秃。在10年随访期间,2例患者死亡,但死亡原因与DRESS均无直接关系。结论:抗痛风药物是本研究导致DRESS综合征的主要致敏药物。DRESS综合征潜伏期较长,病程长,与病毒再激活相关,多数有内脏受累。本研究治疗DRESS综合征患者的方案包括,立即停用所有可疑致敏药物,早期足量使用糖皮质激素控制病情发展、病情出现反复时不盲目加用激素、部分患者加用静脉免疫球蛋白等治疗。本组患者出院时治愈率高,说明经过及时、积极、正规的治疗,DRESS的预后较好。本组患者10年随访发现DRESS缓解后可发生自身免疫病如糖尿病、白癜风、斑秃等。因此,有必要对DRESS患者长期随访、综合管理。
朱敏刚,魏盛,王音,胡晓波,刘卫[3]（2015）在《光敏性药疹68例临床分析》文中提出目的:明确光敏性药疹的临床特征及相关药物。方法:对我院门诊诊断为光敏性药疹患者的临床资料进行回顾性分析。结果:68例患者中,噻嗪类药物所致37例,喹诺酮类19例,多西环素3例,维胺酯、辛伐他丁及秋水仙碱各2例,氯丙嗪、地尔硫卓及乙胺碘呋酮各1例。皮损仅局限于曝光部位的62例,主要表现为水肿性红斑;皮损同时累及非曝光部位的有6例,表现为湿疹样皮损等多形性损害。患者停用可疑药物及避光,口服抗组胺药、烟酰胺或中小剂量糖皮质激素,外用炉甘石洗剂或糖皮质激素乳膏。65例患者皮损于4周内基本消退。结论:噻嗪类利尿剂及喹诺酮类是引起光敏性药疹最常见的药物。
谭莉莉[4]（2013）在《喹诺酮类抗菌药物的临床不良反应》文中指出目的综述喹诺酮类抗菌药物所致临床不良反应的情况,为临床合理使用抗菌类药物提供警示,预防该类药物不良反应的发生。方法对国内外近期公开报道的喹诺酮类抗菌药物临床不良反应进行总结与分析。结果喹诺酮类药物的主要临床不良反应有消化系统反应、过敏反应、光敏反应、中枢神经系统反应、心血管系统反应、肝、肾功能损害、血液系统反应、软骨毒性和肌腱损伤以及影响血糖等。结论喹诺酮类抗菌药物引起的不良反应症状多,涉及系统广泛,有的后果严重,临床医生应严格掌握适应证,高度重视药品不良反应的监测,发现不良反应及时采取有效措施,提高用药的安全性。
刘兵[5]（2011）在《司帕沙星和恩诺沙星抗血清制备及其ELIAS分析应用》文中进行了进一步梳理司帕沙星（SPFX）和恩诺沙星（ENR）均为氟喹诺酮类抗菌药,在我国作为临床用药和兽药而被广泛应用。随着近年来,SPFX和ENR应用时所产生的不良反应和耐药性的报道越来越多,为了药物使用的安全性,防止因用药不当而造成的不良后果,对体内药物进行实时监测是非常必要的。目前,体内药物分析的常用方法仍然是使用各种现代仪器进行分析。然而,在分析样品过程中,这些方法往往需要繁琐的样品前处理,造成实际样品的损失,而且,某些方法的灵敏度还不能达到药物在体内分析过程中的测定要求。因此研究出一种简便快速且灵敏的测定体内司帕沙星和恩诺沙星的方法,对临床用药具有非常好的指导意义,同时也为动物源性食品中的药物残留检测提供快速有效的方法。基于以上因素,本课题做了以下研究：1采用混合酸酐法将SPFX分别与载体蛋白（BSA和OVA）偶联,制备免疫抗原SPFX-BSA和包被抗原SPFX-OVA。分别经紫外光谱、红外光谱证明偶联的两种人工抗原偶联成功,并通过紫外光谱法计算出SPFX在各个蛋白质上的偶联数。通过皮下多点注射法免疫两只日本大耳白兔。首次免疫采用2 mg的SPFX-BSA溶于2mL生理盐水中,并与等体积的弗氏完全佐剂乳化后进行免疫,每隔10天加强免疫一次,最后一次免疫注射5天后,颈动脉取全血后的抗血清。通过ELISA检测得到的抗血清,效价达到1：102400。理想包被抗原的浓度为1μg/mL,抗血清的工作浓度为1：25600。优化条件后,得回归曲线y=-0.1636x+0.8881（R2=0.9942）,检测范围为5 ng/ml-2μg/mL。抗血清与其他选择的喹诺酮类药物和非同类药物基本无交叉反应,说明本实验所制备的抗血清特异性强。为了考察ELISA方法的准确性,在牛奶、猪肉、小鼠血浆和小鼠尿液中的加样回收率分别为93.7%-110.3%、98.3%-104.9%、105.6%-113.3%和90.2%-98.1%。相对应的相对标准偏差为6.6%-10.6%、7.4%-19.5%、4.8%-8.2%和3.5%-9.6%。选择九个不同的浓度,进行ELISA方法和HPLC方法相关性的比较,得到回归方程为：y=1.0235x+0.1347（R2=0.9918）,同时用两种方法检测司帕沙星片剂和胶囊中司帕沙星的含量,结果相似。说明两种检测方法具有较好的相关性。为了进一步扩大ELISA方法的使用范围,以大鼠为实验模型,探讨了司帕沙星的体内药代动力学过程,测得了司帕沙星药代动力学参数：AUCo-∞Tmax、Cmax分别为2.169 mghL+1、3h和346.06ng mL-1。此外还初步进行了司帕沙星在小鼠组织中的分布情况的研究。2采用混合酸酐法将ENR分别与载体蛋白（BSA和OVA）偶联,制备免疫抗原ENR-BSA（?）口包被抗原ENR-OVA。分别经紫外光谱、红外光谱和荧光光谱证明偶联的四种人工抗原偶联成功,并通过紫外光谱法计算出ENR在各个蛋白质上的偶联数。通过相同的免疫剂量和免疫方法,制备抗血清。ELISA方法检测得到的抗血清,效价达到1：102400,理想包被抗原的浓度为500 ng/mL,抗血.清的工作浓度为1：25600。优化条件后,得回归曲线y=-0.2288x+1.0147（R2=0.9852）,检测范围为5 ng/m1-2μg/mL。抗血清与其他选择的同类喹诺酮类药物和非同类药物基本无交叉反应,说明本实验所制备的抗血清特异性强。在牛奶、猪肉、小鼠血.浆和小鼠尿液中的加样回收率分别为98.4%-105.8%、94.2%-102.4%、91.7%-101.2%和97.0%-110.3%。相对应的相对标准偏差为5.6%-10.6%、5.7%-17.9%、4.8%-7.2%和4.5%-9.6%。选择九个不同的浓度,进行ELISA方法和HPLC方法相关性的比较,得到回归方程为：y=0.9866x+0.5906（R2=0.9892）,司时用两种方法检测恩诺沙星注射液中恩诺沙星的含量,结果相似。说明两种检测方法具有较好的相关性。为了进一步扩大ELISA方法的使用范围,以大鼠为实验模型,探讨了恩诺沙星的体内药代动力学过程,测得了恩诺沙星药代动力学参数：Tmax为0.75 h,Cmax为3.011 mg L-1,AUC（0-∞）为33.533 mghL-1。此外还初步进行了恩诺沙星在小鼠组织中的分布情况的初步研究。
徐杨斌,邓丹[6]（2010）在《司帕沙星致光敏性药疹20例临床分析》文中指出[目的]探讨司帕沙星引起光敏性药疹的临床特点及治疗。[方法]对司帕沙星引起光敏性药疹20例进行回顾性分析。[结果]此类光敏性药疹皮损局限于暴光部位,停服司帕沙星,口服抗组胺药物有效。[结论]司帕沙星引起光敏性药疹潜伏期1d-7d左右,停药、避光,按一般光敏性皮炎处理,预后良好。
柴芸,刘明亮,郭慧元[7]（2008）在《吉米沙星的皮肤不良反应》文中研究表明许多抗生素类药物都可引起皮肤不良反应,研究者们在吉米沙星的初期临床研究中也观察到了此迹象。随后进行的研究及分析结果均表明,吉米沙星引发的皮肤反应为轻、中度自限性斑丘疹,并且最常见于疗程>7 d（非批准疗程）的患者。采用5 d和7 d疗程分别治疗慢性支气管炎急性发作（AECB）和社区获得性肺炎（CAP）时,吉米沙星引起的药疹发生率与其他氟喹诺酮类药物相当,而且低于其他常用于社区感染的抗生素类药物,如甲氧苄啶-磺胺甲恶唑和头孢类抗生素。与吉米沙星治疗相关的药疹无交叉或亚临床致敏作用,也不会引起任何系统性疾病,如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死症等。本文对吉米沙星的临床研究进行了综述,为本品短程疗法对付AECB和CAP提供佐证。
朱福海[8]（2008）在《司帕沙星致光敏性药疹2例》文中研究说明
于书玥[9]（2007）在《喹诺酮类抗菌药物的不良反应分析和防范措施》文中提出目的:统计近期喹诺酮类抗菌药物的不良反应。方法:通过检索2005～2006年国内外医药期刊,收集喹诺酮类抗菌药物的不良反应224例,应用文献计量学方法进行归纳。结果:喹诺酮类抗菌药物引起很多系统的不良反应,主要是胃肠不适,通过正确的预防措施还是可以避免的。结论:有助于喹诺酮类抗菌药物的安全使用。
陈晓燕[10]（2007）在《司帕沙星致光敏性药疹18例临床分析》文中研究指明药物的光敏反应是药疹的一种类型,近2年来,我科诊治了司帕沙星分散片光敏性药疹18例,为了提高认识,减少药物的不良反应,现报告如下: 1 临床资料
二、司帕沙星引起药疹2例（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、司帕沙星引起药疹2例（论文提纲范文）
（1）清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略语表 |
| 文献综述 |
| 综述一 清开灵注射液上市后安全性研究进展 |
| 综述二 药品不良反应数据挖掘方法研究进展 |
| 前言 |
| 第一部分 基于医院集中监测的清开灵注射液不良反应特点分析 |
| 1 研究目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 监测对象与样本量 |
| 2.2 伦理审查与注册 |
| 2.3 研究方法 |
| 2.4 数据处理 |
| 2.5 质量控制 |
| 2.6 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 清开灵注射液监测病例一般情况 |
| 3.2 清开灵注射液发生不良反应的发生率 |
| 3.3 清开灵注射液发生不良反应的特征分布情况 |
| 3.4 清开灵注射液发生不良反应患者既往史、既往ADR分布 |
| 3.5 清开灵注射液发生不良反应患者诊断情况分布 |
| 3.6 清开灵注射液发生不良反应患者用药情况分布 |
| 3.7 清开灵注射液发生不良反应患者合并用药情况分布 |
| 第二部分 运用巢式病例对照研究清开灵注射液不良反应发生的影响因素 |
| 1 研究目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 资料来源 |
| 2.2 分组方法 |
| 2.3 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 巢式病例对照人群不良反应描述性分析 |
| 3.2 条件Logistic回归分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素 |
| 3.3 基于随机森林模型分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素 |
| 第三部分 讨论 |
| 1 清开灵注射液发生不良反应特点 |
| 2 清开灵注射液发生不良反应的危险因素 |
| 结论 |
| 创新点与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 附录 |
（2）37例住院DRESS综合征患者的临床流行病学调查及回顾性研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 论文概要 |
| 英文摘要 |
| 1.Introduction |
| 2.Methods |
| 2.1.Study Population |
| 2.2.Inclusion and exclusion criteria |
| 3.Results |
| 3.1.Age and sex |
| 3.2.Causative drugs |
| 3.3.Underlying diseases |
| 3.4.Interval between the first drug intake and onset of symptoms (latency period) |
| 3.5.Total number of days of hospital stay |
| 3.6.Symptoms and signs |
| 3.7.Systemic organ involvements |
| 3.8.RegiSCAR score |
| 3.9.Treatments |
| 3.10.Complications and autoimmune sequelae |
| 3.11.Comparison between value of IFN-γ,TNF-α,IL-1β,IL-10 and sFasL during admission and post remission in DRESS patients |
| 4.Discussion |
| 5.Conclusions |
| 6.Study Limitations |
| References |
| 综述 |
| References |
| 致谢 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 |
（3）光敏性药疹68例临床分析（论文提纲范文）
| 1. 资料来源 |
| 1.1 性别及年龄 |
| 1.2 原发疾病 |
| 1.3 发病季节 |
| 1.4 潜伏期 |
| 1.5 致敏药物的种类 |
| 1.6 给药方式 |
| 2 临床表现 |
| 2.1 皮损特点 |
| 2.2 合并症状 |
| 2.3 实验室检查 |
| 2.4 误诊情况 |
| 3 治疗结果 |
| 3.1 治疗 |
| 4 讨论 |
（4）喹诺酮类抗菌药物的临床不良反应（论文提纲范文）
| 1 喹诺酮类药物分类及特点 |
| 2 喹诺酮类药物临床应用概况 |
| 3 喹诺酮类抗菌药物的不良反应 |
| 3.1 消化系统 |
| 3.2 过敏反应 |
| 3.3 光敏反应 |
| 3.4 中枢神经系统 |
| 3.5 心血管系统 |
| 3.6 肝功能损害 |
| 3.7 肾功能损害 |
| 3.8 血液系统 |
| 3.9 软骨毒性和肌腱损伤 |
| 3.10 影响血糖 |
| 3.11 其他 |
| 4 结语 |
（5）司帕沙星和恩诺沙星抗血清制备及其ELIAS分析应用（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 引言 |
| 1.2 喹诺酮类药物残留的检测方法 |
| 1.3 ELISA方法原理 |
| 1.4 课题研究的目的和意义 |
| 1.5 课题研究的主要过程 |
| 第二章 司帕沙星的ELISA检测方法的建立和应用 |
| 1 实验部分 |
| 1.1 实验试剂、仪器和动物 |
| 1.2 SPFX-BSA和SPFX-OVA的合成和鉴定 |
| 1.3 抗血清的制备 |
| 1.4 ELISA检测方法条件的建立 |
| 1.5 ELISA方法标准曲线的绘制 |
| 1.6 ELISA和HPLC检测方法的相关性 |
| 1.7 生物样品中ELISA的加样回收率的测定 |
| 1.8 司帕沙星片剂和胶囊中司帕沙星含量测定 |
| 1.9 司帕沙星在生物体内分析 |
| 2 结果和分析 |
| 2.1 SPFX-BSA和SPFX-OVA抗原的鉴定 |
| 2.2 抗血清的制备及鉴定 |
| 2.3 ELISA检测方法条件的建立 |
| 2.4 ELISA标准曲线的绘制 |
| 2.5 ELISA和HPLC检测方法的相关性 |
| 2.6 生物样品中SPFX的加样回收率的测定 |
| 2.7 司帕沙星片剂和胶囊的含量测定 |
| 2.8 司帕沙星在动物体内的研究 |
| 3 本章小结 |
| 第三章 恩诺沙星的ELISA检测方法的建立及应用 |
| 1 实验部分 |
| 1.1 实验试剂、仪器和动物 |
| 1.2 ENR-BSA和ENR-OVA的合成和鉴定 |
| 1.3 抗血清的制备 |
| 1.4 ELISA检测方法条件的建立 |
| 1.5 ELISA方法标准曲线的绘制 |
| 1.6 ELISA和HPLC检测方法的相关性 |
| 1.7 食品中ENR的加样回收率的测定 |
| 1.8 注射剂中恩诺沙星的含量测定 |
| 1.9 恩诺沙星体内研究分析 |
| 2 结果与分析 |
| 2.1 ENR-BSA和ENR-OVA抗原的鉴定 |
| 2.2 抗血清的制备及鉴定 |
| 2.3 ELISA检测方法条件的建立 |
| 2.4 ELISA标准曲线的绘制 |
| 2.5 ELISA和HPLC检测方法的相关性 |
| 2.6 生物样品中ENR的ELISA的加样回收率的测定 |
| 2.7 注射剂中恩诺沙星的含量测定 |
| 2.8 恩诺沙星在动物体体内的研究 |
| 3 本章小结 |
| 第四章 论文结论 |
| 参考文献 |
| 个人简历 |
| 硕士期间论文发表情况 |
| 致谢 |
（6）司帕沙星致光敏性药疹20例临床分析（论文提纲范文）
| 1临床资料 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 服药史 |
| 1.3 临床表现 |
| 1.4 诊断与治疗 |
| 2讨论 |
（8）司帕沙星致光敏性药疹2例（论文提纲范文）
| 1 临床资料 |
| 2 讨论 |
四、司帕沙星引起药疹2例（论文参考文献）
- [1]清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究[D]. 吉萌萌. 中国中医科学院, 2020(01)
- [2]37例住院DRESS综合征患者的临床流行病学调查及回顾性研究[D]. Calvina Theresia. 上海交通大学, 2016(03)
- [3]光敏性药疹68例临床分析[J]. 朱敏刚,魏盛,王音,胡晓波,刘卫. 中国麻风皮肤病杂志, 2015(06)
- [4]喹诺酮类抗菌药物的临床不良反应[J]. 谭莉莉. 中国药物警戒, 2013(02)
- [5]司帕沙星和恩诺沙星抗血清制备及其ELIAS分析应用[D]. 刘兵. 郑州大学, 2011(04)
- [6]司帕沙星致光敏性药疹20例临床分析[J]. 徐杨斌,邓丹. 浙江中医药大学学报, 2010(05)
- [7]吉米沙星的皮肤不良反应[J]. 柴芸,刘明亮,郭慧元. 国外医药(抗生素分册), 2008(04)
- [8]司帕沙星致光敏性药疹2例[J]. 朱福海. 安徽医药, 2008(06)
- [9]喹诺酮类抗菌药物的不良反应分析和防范措施[J]. 于书玥. 包头医学, 2007(04)
- [10]司帕沙星致光敏性药疹18例临床分析[A]. 陈晓燕. 浙江省中西医结合学会皮肤性病专业委员会、中华医学会杭州分会皮肤科专业委员会第二十四次疑难皮肤病研讨会资料汇编, 2007