一、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠HPLC法含量测定（论文文献综述）
高靓,张玉英,孙明杰,王霆[1]（2018）在《注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质检测标准的提高》文中研究说明目的:建立高效液相色谱梯度法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的有关物质。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相A为甲醇-水-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-10%氢氧化四丁基铵溶液（550∶366∶82∶2）,流动相B为水-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-10%氢氧化四丁基铵溶液（447∶100∶3）[用磷酸、氢氧化钠调节p H至（5.50±0.02）],梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为220 nm,进样量为10μL。结果:本法可有效测定哌拉西林钠和舒巴坦钠中的有关物质,且降解产物和有关物质均达到较好分离,哌拉西林杂质A和舒巴坦杂质A分别在47.13424.18μg·m L-1和10.5194.59μg·m L-1之间线性良好,检测限分别为0.231 02和0.325 15μg·m L-1,对5个批次的本产品进行测定,各杂质可以有效检出。结论:本方法简便、快速、灵敏、专属性和耐用性好,可以用来测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠中有关物质。
孙玉静,王利杰,梁骥[2]（2014）在《HPLC法测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠中的有关物质》文中认为目的利用HPLC法测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠中的有关物质。方法采用Hypersil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,以水-乙腈-磷酸盐缓冲液（pH值5.8）（体积比30∶30∶100）为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果在该色谱条件下,阿洛西林与舒巴坦分离良好,阿洛西林钠有关物质测定中阿洛西林钠的质量浓度在0.40820.4 mg·L-1内线性关系良好,r=0.999 0,舒巴坦钠有关物质测定中舒巴坦钠的质量浓度在1.13222.64 mg·L-1内线性关系良好,r=0.999 9;阿洛西林钠最低检出限为81.2μg·L-1,舒巴坦钠最低检出限为0.566 mg·L-1;阿洛西林钠最低定量限为0.406 mg·L-1,舒巴坦钠最低定量限为1.132 mg·L-1。结论该方法简便、灵敏、准确可靠,可有效测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠中的有关物质。
马兰,张庆华,张冬雷,高瑛,王璜,臧秀刚,宋丹[3]（2014）在《HPLC法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质》文中进行了进一步梳理目的建立注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质测定方法。方法采用C18柱;流动相为:水、乙腈、0.2mol/L磷酸二氢钾溶液,线性梯度洗脱;检测波长为220nm。结果线性范围为舒巴坦1.536.3μg/mL,1-乙基哌嗪-2,3-二酮1.740.6μg/mL,氨苄西林1.434.5μg/mL,哌拉西林1.638.2μg/mL;重复性为1-乙基哌嗪-2,3-二酮RSD 4.8%,氨苄西林RSD 14.1%,杂质ⅡRSD 4.1%;1-乙基哌嗪-2,3-二酮的回收率均值为（98.9±7.8）%,氨苄西林回收率均值为（103.8±9.7）%;哌拉西林的定量限为4ng,检测限为1ng。样品溶液不稳定,需要配制后立即进样,耐用性试验显示需要选定专用色谱柱。结论本方法简便,专属性、重复性良好,可用于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质的测定。
王艳,韩莹旻[4]（2011）在《HPLC法考察青霉素类抗菌药物配伍稳定性概述》文中研究指明本文通过对2005年以来相关文献的检索,系统回顾了HPLC法在考察青霉素类抗菌药物与常用药物配伍的稳定性方面中的应用,为临床医护工作者提供了可靠的实验数据,为临床安全用药提供参考。
寇晋萍,方颖,余立,王俊秋[5]（2011）在《2010年北京地区市售注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠质量评价》文中研究表明目的:考察北京地区市售注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠的药品质量。方法:采用现行标准方法对来自4个生产企业的21批次市售样品进行质量检验,采用非标文献方法检查其中高分子杂质含量。结果:按现行标准检验,各企业样品质量略有差异但均符合规定;非标文献方法考察结果表明不同企业样品中高分子杂质含量不同,样品质量存在明显差异。结论:注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠中高分子杂质值得关注,建议在其检验标准中增加此检查项。
王霆,李苌清[6]（2011）在《复方抗生素哌拉西林钠舒巴坦钠的研究进展》文中研究表明哌拉西林钠/舒巴坦钠（piperacillin sodium and sulbactum sodium,PIP/SBT）是我国首创的复方抗生素制剂,是在哌拉西林钠/他唑巴坦钠（piperacillin sodium and tazobactam sodium,PIP/TAZ）基础上,针对TAZ化学成本高和青霉素过敏反应发生
李健和,黎银波,曹俊华,崔巍,万小敏,彭六保[7]（2010）在《注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4:1）的研制》文中研究表明目的:制备注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4:1）,并建立相应的质量控制方法。方法:采用无菌分装法制备注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4:1）,高效液相色谱法测定其有关物质和含量,并对其稳定性和安全性进行考察。结果:哌拉西林和他唑巴坦平均回收率分别为99.9%和99.8%,RSD分别为0.51%和0.40%。影响因素试验、加速试验、长期试验条件下样品稳定性良好。血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性及全身过敏性试验结果表明其安全性良好。结论:该制剂处方工艺合理,质量可控,产品质量稳定,安全性良好。
李夏林[8]（2010）在《抗生素类药品含量测定方法概述》文中研究表明含量测定作为保证药物有效性的重要检测手段,是临床用药安全有效的一项重要技术保障措施。抗生素类药品含量测定常用的方法有微生物检定法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法以及其他理化方法,本文对此进行了总结、分析、比较,以供相关工作者参考。
罗亚虹[9]（2010）在《β-内酰胺类抗生素与其酶抑制剂复方制剂分析方法概述》文中研究表明β-内酰胺类抗生素是临床广泛应用的抗生素品种,为了抵抗细菌的耐药性,临床常与β-内酰胺类酶抑制剂联用,其中常用的有克拉维酸的联合制剂,舒巴坦的联合制剂和他唑巴坦的联合制剂。本文就上述三大类复方制剂的分析方法做一概述。
李健和,黎银波,曹俊华,崔巍,万小敏,彭六保[10]（2010）在《注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4∶1）的研制》文中指出目的:制备注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4∶1）,并建立相应的质量控制方法。方法:采用无菌分装法制备注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4∶1）,高效液相色谱法测定其有关物质和含量,并对其稳定性和安全性进行考察。结果:哌拉西林和他唑巴坦平均回收率分别为99.9%和99.8%,RSD分别为0.51%和0.40%。影响因素试验、加速试验、长期试验条件下样品稳定性良好。血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性及全身过敏性试验结果表明其安全性良好。结论:该制剂处方工艺合理,质量可控,产品质量稳定,安全性良好。
二、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠HPLC法含量测定（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠HPLC法含量测定（论文提纲范文）
（1）注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质检测标准的提高（论文提纲范文）
| 材料 |
| 1 仪器 |
| 2试药 |
| 方法与结果 |
| 1 色谱条件 |
| 2 溶液的制备 |
| 2.1 供试品溶液 |
| 2.2 自身对照溶液 |
| 2.3杂质对照品溶液 |
| 2.4 系统适用性溶液 |
| 3 测定方法 |
| 4 专属性 |
| 4.1 酸破坏 |
| 4.2 碱破坏 |
| 4.3 氧化破坏 |
| 4.4 光破坏 |
| 4.5 热破坏 |
| 4.6 破坏前溶液 |
| 5 线性关系 |
| 6 最低检测限与定量限 |
| 7 相对保留时间 |
| 8 相对校正因子 |
| 9 精密度 |
| 1 0 重复性 |
| 1 1 稳定性 |
| 1 2 准确度 |
| 1 3 耐用性 |
| 1 4 有关物质含量检测结果 |
| 讨论 |
| 1检测波长的确定 |
| 2流动相的确定 |
| 3结论 |
（2）HPLC法测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠中的有关物质（论文提纲范文）
| 1 仪器与材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件及系统适用性试验 |
| 2.2 溶液的制备 |
| 2.3 专属性试验 |
| 2.3.1 阿洛西林钠、舒巴坦钠的破坏试验 |
| 2.3.2 注射用阿洛西林钠舒巴坦钠的破坏试验 |
| 2.4 检测限和定量限的确定 |
| 2.5 有关物质测定的线性关系考察 |
| 2.6 含量测定的线性关系考察 |
| 2.7 精密度试验 |
| 2.8 重复性试验 |
| 2.9 稳定性试验 |
| 2.1 0 回收率试验 |
| 2.1 1 样品的含量测定 |
| 3 讨论 |
（3）HPLC法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 实验材料 |
| 1.2 仪器 |
| 1.3 方法 |
| 1.3.1 方法的选择 |
| 1.3.2 色谱条件 |
| 1.3.3 测定方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 专属性试验 |
| 2.2 校正因子的确定 |
| 2.3 线性试验 |
| 2.4 重复性 |
| 2.5 溶液稳定性 |
| 2.6 回收率试验 |
| 2.7 耐用性试验 |
| 2.8 定量限和检测限 |
| 2.9 三批样品测定结果 (表2) |
| 3 讨论 |
（5）2010年北京地区市售注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠质量评价（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 采用现行标准的检验情况 |
| 2.2 采用非标文献方法的检验情况 |
| 2.2.1 色谱条件。 |
| 2.2.2 测定方法及结果。 |
| 3 讨论 |
（6）复方抗生素哌拉西林钠舒巴坦钠的研究进展（论文提纲范文）
| 1 药物分析 |
| 2 药理药效学研究 |
| 2.1 一般药理学 |
| 2.2 急性毒性和长期毒性试验 |
| 2.3 过敏性、溶血性、刺激性实验 |
| 2.4 体外抗菌活性 |
| 2.5 体内抗菌活性 |
| 3 Ⅰ期临床研究 |
| 4 临床疗效研究 |
| 5 临床疗效观察 |
| 6 不良反应 |
| 7 药物经济学 |
（8）抗生素类药品含量测定方法概述（论文提纲范文）
| 1 方法叙述 |
| 1.1 微生物检定法 |
| 1.1.1 管碟法 |
| 1.1.2 浊度法 |
| 1.2 高效液相色谱法 (HPLC法) |
| 1.3 紫外-可见分光光度法 |
| 1.4 其他理化测定方法 |
| 2 小结 |
（9）β-内酰胺类抗生素与其酶抑制剂复方制剂分析方法概述（论文提纲范文）
| 1 克拉维酸的联合制剂 |
| 1.1 高效液相色谱法(HPLC) |
| 1.2 高效毛细管电泳(HPCE) |
| 2 舒巴坦的联合制剂 |
| 2.1 哌拉西林-舒巴坦 |
| 2.2 头孢哌酮-舒巴坦 |
| 2.4 阿莫西林-舒巴坦 |
| 3 他唑巴坦的联合制剂 |
| 3.1 高效液相色谱法 |
| 3.2 双波长紫外分光光度法 |
| 4 结语 |
四、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠HPLC法含量测定（论文参考文献）
- [1]注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质检测标准的提高[J]. 高靓,张玉英,孙明杰,王霆. 中国新药杂志, 2018(09)
- [2]HPLC法测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠中的有关物质[J]. 孙玉静,王利杰,梁骥. 沈阳药科大学学报, 2014(10)
- [3]HPLC法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质[J]. 马兰,张庆华,张冬雷,高瑛,王璜,臧秀刚,宋丹. 中国医药科学, 2014(10)
- [4]HPLC法考察青霉素类抗菌药物配伍稳定性概述[J]. 王艳,韩莹旻. 实用药物与临床, 2011(06)
- [5]2010年北京地区市售注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠质量评价[J]. 寇晋萍,方颖,余立,王俊秋. 中国药房, 2011(45)
- [6]复方抗生素哌拉西林钠舒巴坦钠的研究进展[J]. 王霆,李苌清. 医学理论与实践, 2011(02)
- [7]注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4:1）的研制[A]. 李健和,黎银波,曹俊华,崔巍,万小敏,彭六保. 2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集, 2010
- [8]抗生素类药品含量测定方法概述[J]. 李夏林. 中国当代医药, 2010(27)
- [9]β-内酰胺类抗生素与其酶抑制剂复方制剂分析方法概述[J]. 罗亚虹. 海峡药学, 2010(07)
- [10]注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4∶1）的研制[J]. 李健和,黎银波,曹俊华,崔巍,万小敏,彭六保. 中国新药杂志, 2010(01)
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